近期,，美國食品藥品管理局（FDA）公布了新修改的帕羅西?。ㄉ唐访篜axil，PaxilCR）說明書,，加強(qiáng)了與該產(chǎn)品相關(guān)的致畸作用的警告。
 
    FDA曾于2005年12月發(fā)布信息,，警告與帕羅西汀相關(guān)的致畸風(fēng)險,，并要求生產(chǎn)商修改產(chǎn)品說明書。此次公布修改的說明書中有關(guān)致畸作用的描述如下：流行病學(xué)研究表明,，婦女妊娠頭3個月使用帕羅西汀會增加嬰兒心臟畸形的風(fēng)險,，主要為房間隔和室間隔缺損，間隔缺損從有癥狀需要手術(shù)治療到無癥狀可自行修復(fù),。如果使用帕羅西汀的患者懷孕,，她應(yīng)該被告之該藥對胎兒可能的危害。除非證明使用該藥對母親的益處值得母親繼續(xù)用藥,，否則應(yīng)該考慮停用帕羅西汀或替換其他抗抑郁藥治療,。對于準(zhǔn)備懷孕的婦女或妊娠頭3個月的婦女，應(yīng)在考慮了其他可能的治療選擇后,，才考慮使用帕羅西汀,。
 
    一項基于瑞典國家登記數(shù)據(jù)的研究評估了6896個嬰兒，這些嬰兒在母體妊娠早期暴露于抗抑郁藥下（5123婦女使用5-羥色胺再攝取抑制劑SSRIs,，其中815名使用帕羅西?。?。嬰兒在懷孕早期暴露于帕羅西汀下出現(xiàn)心血管畸形（主要是房間隔缺損和室間隔缺損）的風(fēng)險與全部登記的人群相比升高；妊娠早期暴露于帕羅西汀下心臟畸形的發(fā)生率為2%,，全部登記人群的發(fā)生率為1%,。
 
    另一項對美國Healthcare United數(shù)據(jù)的回顧性隊列研究評估了5956個嬰兒，這些嬰兒的母親在妊娠頭3個月被分發(fā)了帕羅西?。?15個嬰兒）或其他抗抑郁藥,。研究表明，使用帕羅西汀與其他抗抑郁藥相比,，心血管畸形的發(fā)生風(fēng)險有升高的趨勢,，妊娠頭3個月使用帕羅西汀致心血管畸形的發(fā)生率為1.5%（12個嬰兒中9個為室間隔缺損），其他抗抑郁藥為1%,；總體先天性畸形（包括心血管缺損）的發(fā)生率升高,，妊娠頭3個月暴露于帕羅西汀的總體先天性畸形的發(fā)生率為4%，其他抗抑郁藥為2%,。