近期,，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）公布了新修改的帕羅西?。ㄉ唐访篜axil,，PaxilCR）說(shuō)明書(shū),，加強(qiáng)了與該產(chǎn)品相關(guān)的致畸作用的警告。
 
    FDA曾于2005年12月發(fā)布信息,，警告與帕羅西汀相關(guān)的致畸風(fēng)險(xiǎn),，并要求生產(chǎn)商修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。此次公布修改的說(shuō)明書(shū)中有關(guān)致畸作用的描述如下：流行病學(xué)研究表明,，婦女妊娠頭3個(gè)月使用帕羅西汀會(huì)增加?jì)雰盒呐K畸形的風(fēng)險(xiǎn),，主要為房間隔和室間隔缺損，間隔缺損從有癥狀需要手術(shù)治療到無(wú)癥狀可自行修復(fù),。如果使用帕羅西汀的患者懷孕,，她應(yīng)該被告之該藥對(duì)胎兒可能的危害。除非證明使用該藥對(duì)母親的益處值得母親繼續(xù)用藥,，否則應(yīng)該考慮停用帕羅西汀或替換其他抗抑郁藥治療,。對(duì)于準(zhǔn)備懷孕的婦女或妊娠頭3個(gè)月的婦女,，應(yīng)在考慮了其他可能的治療選擇后,，才考慮使用帕羅西汀。
 
    一項(xiàng)基于瑞典國(guó)家登記數(shù)據(jù)的研究評(píng)估了6896個(gè)嬰兒,，這些嬰兒在母體妊娠早期暴露于抗抑郁藥下（5123婦女使用5-羥色胺再攝取抑制劑SSRIs,，其中815名使用帕羅西汀）,。嬰兒在懷孕早期暴露于帕羅西汀下出現(xiàn)心血管畸形（主要是房間隔缺損和室間隔缺損）的風(fēng)險(xiǎn)與全部登記的人群相比升高,；妊娠早期暴露于帕羅西汀下心臟畸形的發(fā)生率為2%，全部登記人群的發(fā)生率為1%,。
 
    另一項(xiàng)對(duì)美國(guó)Healthcare United數(shù)據(jù)的回顧性隊(duì)列研究評(píng)估了5956個(gè)嬰兒,，這些嬰兒的母親在妊娠頭3個(gè)月被分發(fā)了帕羅西汀（815個(gè)嬰兒）或其他抗抑郁藥,。研究表明,，使用帕羅西汀與其他抗抑郁藥相比，心血管畸形的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)有升高的趨勢(shì),，妊娠頭3個(gè)月使用帕羅西汀致心血管畸形的發(fā)生率為1.5%（12個(gè)嬰兒中9個(gè)為室間隔缺損）,，其他抗抑郁藥為1%；總體先天性畸形（包括心血管缺損）的發(fā)生率升高,，妊娠頭3個(gè)月暴露于帕羅西汀的總體先天性畸形的發(fā)生率為4%,，其他抗抑郁藥為2%,。