注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460857號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括固定針,、一次性組裝的套管,、內(nèi)鎖刺穿器,。*其中固定針材料采用PLA聚乳酸，套管、內(nèi)鎖刺穿器材料采用不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 用于前交叉韌帶重建術(shù)中,，將軟組織固定在骨組織上。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 承產(chǎn)單位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon,，*承產(chǎn)單位地址：1.Puits-Godet 20,， CH-2000Neuchatel， Switzerland;*2. P.O.BOX 408,，Bankhead Avenue,， Edinburgh， EH11 4HE,，UnitedKingdom
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 249 Vanderbilt Drive,， Norwood， MA,， USA 02062
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive,， Norwood,， MA,， USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前交叉韌帶固定系統(tǒng)－RigidfixTM固定針系列
產(chǎn)品名稱（英文） ACL Fixation Syetem- RigidfixTMFemoral / Tibial Cross Pin System
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0632《前交叉韌帶固定系統(tǒng)－RigidfixTM固定針系列》
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