存在著一個(gè)相當(dāng)大的尚未開發(fā)的全球市場(chǎng),，可供低收入和中等收入國(guó)家診斷結(jié)核病開展更為有效和更可負(fù)擔(dān)得起的檢測(cè)。今天大多數(shù)結(jié)核病例發(fā)生在這些國(guó)家,。
這是在今天由熱帶病研究與培訓(xùn)特別規(guī)劃（WHO/TDR）和促進(jìn)創(chuàng)新診斷方法基金會(huì)發(fā)布的新報(bào)告《結(jié)核病診斷方法：全球需求和市場(chǎng)潛力》中作出的主要結(jié)論,。
醫(yī)藥網(wǎng)www.pharmnet.com.cn整理
該報(bào)告對(duì)結(jié)核病診斷市場(chǎng)作了迄今最全面的審查，認(rèn)為在全世界結(jié)核病患者或生活在結(jié)核病高危地區(qū)的人當(dāng)中,，大多數(shù)人都很難獲得迅速而準(zhǔn)確的檢測(cè),。報(bào)告還指出，改進(jìn)檢測(cè)工作,，可以促進(jìn)國(guó)際結(jié)核病控制努力,，并應(yīng)對(duì)巨大的市場(chǎng)需求，同時(shí)呼吁對(duì)以低收入和中等收入國(guó)家為目標(biāo)的新的診斷工具進(jìn)行工業(yè)投資,。
醫(yī)藥網(wǎng)www.pharmnet.com.cn整理
世界上有三分之一的人口感染了潛伏性結(jié)核病,，并面臨發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病的危險(xiǎn)。在許多國(guó)家,，艾滋病毒加快了結(jié)核病流行,，同時(shí)多藥耐藥性也日益成為一大威脅。每年有170萬(wàn)人死于結(jié)核病,，其中許多死亡的原因是感染未能得到診斷或確診太晚以至于無(wú)法治愈,。
醫(yī)藥網(wǎng)www.pharmnet.com.cn整理
“在世界許多地區(qū)，結(jié)核病和艾滋病毒的威脅還在繼續(xù)增長(zhǎng),，各國(guó)政府需要獲得優(yōu)質(zhì)診斷方法來(lái)幫助處理這些流行病”,，熱帶病研究與培訓(xùn)特別規(guī)劃主任Robert Ridley博士說(shuō)。“我們必須采用簡(jiǎn)便易行的檢測(cè)手段,，準(zhǔn)確地篩檢及鑒別活動(dòng)性結(jié)核病,。也需要有新的檢測(cè)方法來(lái)監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)，確定抗菌藥物耐藥性,，并在最有可能發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病的人當(dāng)中發(fā)現(xiàn)潛伏性感染,。”
每年患活動(dòng)性結(jié)核病的估計(jì)有900萬(wàn)人，其中大多數(shù)仍未得到實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的診斷,。每年采用最普遍的檢測(cè)方法——痰涂片顯微鏡檢查診斷和報(bào)告的結(jié)核病病例僅為大約220萬(wàn)例,。其它病例是通過(guò)一種往往效率低、有時(shí)還耗費(fèi)資金的綜合方法來(lái)診斷,，即肺部X線影像,、細(xì)菌培養(yǎng)和推測(cè)。
結(jié)核病診斷全球市場(chǎng)相當(dāng)大,，是治療該疾病所用藥物市場(chǎng)的兩倍以上,。在世界范圍內(nèi),，用于結(jié)核病檢測(cè)和評(píng)估的費(fèi)用約為10億美元,，每年篩檢出大約1億人,，治療藥物的費(fèi)用約為3億美元。
在開展了四分之三的結(jié)核病檢測(cè)和篩檢工作的低收入和中等收入國(guó)家,，每年用于結(jié)核病診斷的費(fèi)用約為3.26億美元,，甚至也還存在一個(gè)更大的潛在市場(chǎng)，可開發(fā)更加有效和更可負(fù)擔(dān)得起的檢測(cè)工具,。70-90%的新的結(jié)核病診斷潛在市場(chǎng)集中在結(jié)核病負(fù)擔(dān)最大的22個(gè)國(guó)家,。
報(bào)告指出，發(fā)達(dá)國(guó)家提供的高技術(shù)分子和快速培養(yǎng)診斷方法在許多結(jié)核病十分普遍的環(huán)境中就過(guò)于復(fù)雜且費(fèi)用高昂,。而傳統(tǒng)的痰涂片檢查,、X線影像和培養(yǎng)檢測(cè)可能沒(méi)有準(zhǔn)確地查明活動(dòng)性結(jié)核病，尤其是艾滋病毒陽(yáng)性患者,。此種診斷方法也可能無(wú)法嚴(yán)格區(qū)分潛伏性和活動(dòng)性結(jié)核病,，以及疾病對(duì)藥物的敏感性和耐藥性。
“現(xiàn)有技術(shù)可以改進(jìn)結(jié)核病診斷工具,，本報(bào)告毫不懷疑存在著一個(gè)相當(dāng)大的全球市場(chǎng)”,，促進(jìn)創(chuàng)新診斷方法基金會(huì)首席執(zhí)行官員Giorgio Roscigno博士說(shuō)。“對(duì)診斷方法開發(fā)商來(lái)說(shuō),，擴(kuò)大投資規(guī)模以滿足這一切實(shí)的需要,，其前景十分看好。我們必須利用對(duì)這一市場(chǎng)的分析,，鼓勵(lì)開發(fā)供發(fā)展中國(guó)家使用的準(zhǔn)確,、可負(fù)擔(dān)得起和簡(jiǎn)便易行的診斷方法”。
報(bào)告反映一個(gè)研究人員和決策專家國(guó)際網(wǎng)絡(luò)第一次審查了市場(chǎng)針對(duì)活動(dòng)性疾病,、潛伏期感染,、耐藥性和治療反應(yīng)提供的各種檢測(cè)手段。報(bào)告獲得比爾及梅林達(dá)•蓋茨基金會(huì)的資助,，并有100多位公共衛(wèi)生和工業(yè)界專家以及若干國(guó)際機(jī)構(gòu)參與,。
報(bào)告說(shuō)，盡管對(duì)結(jié)核病控制的全球資金不斷增加,，并有公營(yíng) - 私營(yíng)伙伴關(guān)系來(lái)支助產(chǎn)品開發(fā),，但因缺少有關(guān)結(jié)核病診斷市場(chǎng)的規(guī)模和性質(zhì)方面的信息，尤其是發(fā)展中國(guó)家有關(guān)這方面的信息,，結(jié)核病診斷的商業(yè)利益仍然十分有限,。最近開發(fā)的檢測(cè)工具大多數(shù)僅在工業(yè)化國(guó)家的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室中使用，而在這些國(guó)家所發(fā)現(xiàn)的結(jié)核病例還不到全球結(jié)核病例的5%,。
“世界迫切需要新的,、安全的和可負(fù)擔(dān)得起的診斷方法，以簡(jiǎn)化病例發(fā)現(xiàn)過(guò)程”,，WHO控制結(jié)核司司長(zhǎng)Mario Raviglione 博士說(shuō),。“盡管科學(xué)進(jìn)步使其它領(lǐng)域迅速發(fā)生變化,，但全世界大多數(shù)結(jié)核病患者依然只能通過(guò)傳統(tǒng)的顯微鏡方法來(lái)診斷，這一方法需要反復(fù)檢測(cè),，可能漏掉一半的病例,，尤其是不適于艾滋病毒合并感染患者”。
僅在中等收入和低收入國(guó)家,，每年對(duì)疑似結(jié)核病患者進(jìn)行6600萬(wàn)次顯微鏡痰檢,、3900萬(wàn)次肺部X線影像和850萬(wàn)次病菌培養(yǎng)，使用的仍是50至100年以前開發(fā)的技術(shù),。報(bào)告認(rèn)為在檢測(cè)手段上各區(qū)域差別十分顯著,；在結(jié)核病流行國(guó)家所進(jìn)行的結(jié)核培養(yǎng)中，俄羅斯,、印度和南非三國(guó)就占91%,，亞洲則占全球肺部X線影像市場(chǎng)的68%。
報(bào)告指出,，與疫苗和藥物相比,，研制新的診斷方法和改進(jìn)現(xiàn)有方法的費(fèi)用相對(duì)較低，每個(gè)技術(shù)平臺(tái)約為100至1000萬(wàn)美元,。報(bào)告預(yù)測(cè)了七種在此種投資規(guī)模下有可能研制的假定產(chǎn)品,。
發(fā)現(xiàn)潛伏期感染并預(yù)測(cè)可能發(fā)展成活動(dòng)性疾病的檢測(cè)，可以視為用途最廣,，其潛在市場(chǎng)約為一年2.04億次病人評(píng)價(jià),。報(bào)告最后說(shuō)，“此種檢測(cè)若廣泛實(shí)施并有成功的治療病例,，可以從根本上改變結(jié)核病控制狀況”,。
以下方面也存在著廣大的市場(chǎng)：
●現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)篩檢——（在診療所和衛(wèi)生站），潛在市場(chǎng)約為一年7900萬(wàn)次病人評(píng)價(jià),。
●在涂片,、培養(yǎng)和藥物敏感性檢測(cè)方面的改革力度不大的“替代”技術(shù)。這些技術(shù)每年的潛在市場(chǎng)分別為4900萬(wàn),、2000萬(wàn)和2300萬(wàn)次病人評(píng)價(jià),。
歐洲診斷設(shè)備制造商協(xié)會(huì)主席Jean-Francois de Lavison稱該報(bào)告具有“突破性意義”，并著重指出報(bào)告“清楚地列舉了現(xiàn)有檢測(cè)工具所存在的種種問(wèn)題,，同時(shí)也說(shuō)明了還需要什么樣的改進(jìn)的診斷工具以及在哪些方面它們能夠產(chǎn)生最大的影響”,。
熱帶病研究與培訓(xùn)特別規(guī)劃與其發(fā)起者兒童基金、開發(fā)計(jì)劃署,、世界銀行和WHO以及促進(jìn)創(chuàng)新診斷方法基金會(huì)等公營(yíng) - 私營(yíng)伙伴關(guān)系合作,，共同幫助協(xié)調(diào)一種有益于發(fā)展中國(guó)家的衛(wèi)生研究策略。促進(jìn)創(chuàng)新診斷方法基金會(huì)是一個(gè)非營(yíng)利組織，專門致力于發(fā)展快速,、準(zhǔn)確和可負(fù)擔(dān)得起的診斷檢測(cè)工具,，以應(yīng)對(duì)發(fā)展中世界與貧困有關(guān)的疾病。
有關(guān)WHO熱帶病研究與培訓(xùn)特別規(guī)劃的資料
熱帶病研究與培訓(xùn)特別規(guī)劃（TDR）是1975年建立的一個(gè)科學(xué)合作全球規(guī)劃,，由WHO,、世界銀行,、聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署和UNICEF共同發(fā)起,，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。特別規(guī)劃側(cè)重于研究窮人所患的被忽視的疾病,，其目標(biāo)是改進(jìn)現(xiàn)有方法,，同時(shí)發(fā)展新手段，以預(yù)防,、診斷,、治療和控制這些疾病。
