美國(guó)FDA今天宣布批準(zhǔn)Omnaris(ciclesonide)鼻噴,這是一種治療成人和12歲及以上兒童的季節(jié)性和長(zhǎng)期性過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀的新藥,這種鼻炎就是通常認(rèn)為的花粉熱。
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盡管Omnaris作用的準(zhǔn)確原理不知道,但該藥是一種皮質(zhì)類(lèi)固醇。皮質(zhì)類(lèi)固醇是抑制免疫系統(tǒng)的類(lèi)似激素的藥,。
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過(guò)敏性鼻炎是醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),指鼻子出現(xiàn)紅腫,、流鼻涕等過(guò)敏的主要癥狀,。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎是最常見(jiàn)的過(guò)敏癥。大約3500萬(wàn)美國(guó)人患該病,。該病的典型癥狀是流鼻涕,,不斷打噴嚏和發(fā)癢,這種發(fā)癢不僅影響鼻子,,還能影響口腔頂,、喉嚨以及連接中耳和喉嚨后部的耳咽管。
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在4項(xiàng)持續(xù)時(shí)間為2周到1年的隨機(jī)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,,對(duì)Omnaris鼻噴的安全性和有效性進(jìn)行了研究,。這些研究評(píng)估了Omnaris治療花粉熱患者的癥狀(流鼻涕,、鼻子發(fā)癢、打噴嚏和鼻子充血)的效果,。這些試驗(yàn)的結(jié)果顯示,,接受Omnaris鼻噴治療的患者與接受安慰劑的患者相比,鼻部癥狀的減少多8-10%,。Omnaris鼻噴和安慰劑之間的區(qū)別是顯著的,。
臨床研究最常見(jiàn)的副作用是頭痛、流鼻血以及鼻子和喉嚨內(nèi)壁的炎癥,。
Omnaris由位于新澤西州Florham Park市的ALTANA Pharma US公司生產(chǎn),。
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盡管Omnaris作用的準(zhǔn)確原理不知道,但該藥是一種皮質(zhì)類(lèi)固醇。皮質(zhì)類(lèi)固醇是抑制免疫系統(tǒng)的類(lèi)似激素的藥,。
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過(guò)敏性鼻炎是醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),指鼻子出現(xiàn)紅腫,、流鼻涕等過(guò)敏的主要癥狀,。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎是最常見(jiàn)的過(guò)敏癥。大約3500萬(wàn)美國(guó)人患該病,。該病的典型癥狀是流鼻涕,,不斷打噴嚏和發(fā)癢,這種發(fā)癢不僅影響鼻子,,還能影響口腔頂,、喉嚨以及連接中耳和喉嚨后部的耳咽管。
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臨床研究最常見(jiàn)的副作用是頭痛、流鼻血以及鼻子和喉嚨內(nèi)壁的炎癥,。
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