美國(guó)食品和藥物管理局13日建議,醫(yī)生們應(yīng)密切觀察抗流感藥“達(dá)菲”的服用者是否會(huì)出現(xiàn)“異常舉動(dòng)”,。
美藥管局說(shuō),,目前已有103例使用“達(dá)菲”后產(chǎn)生“異常舉動(dòng)”的病例報(bào)告,其中95例發(fā)生在日本,。這些“異常舉動(dòng)”包括神經(jīng)錯(cuò)亂,、自殺行為和其他精神問(wèn)題,其中3例病人死亡,。所有此類(lèi)報(bào)告病例中兒童患者居多,。
盡管“異常舉動(dòng)”原因尚不確定,“達(dá)菲”日文說(shuō)明書(shū)中已經(jīng)提醒患者,,用藥可能導(dǎo)致意識(shí)混亂,、舉止反常、產(chǎn)生幻覺(jué)等,,并建議醫(yī)生密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng),,如有反常,立刻停藥,。美藥管局已建議生產(chǎn)商在“達(dá)菲”的英文說(shuō)明書(shū)中添加一項(xiàng)警告,,提醒患者注意“達(dá)菲”可能帶來(lái)的不良反應(yīng)。
美藥管局在公布的文件中說(shuō):“目前還不清楚這些病例是單純和用藥有關(guān),,還是屬于(流感)病癥,,抑或是藥物與疾病的綜合作用,。”
“達(dá)菲”的生產(chǎn)商,、瑞士羅氏公司發(fā)言人尚未對(duì)美藥管局的這一建議做出回應(yīng)。
美藥管局說(shuō),,目前已有103例使用“達(dá)菲”后產(chǎn)生“異常舉動(dòng)”的病例報(bào)告,其中95例發(fā)生在日本,。這些“異常舉動(dòng)”包括神經(jīng)錯(cuò)亂,、自殺行為和其他精神問(wèn)題,其中3例病人死亡,。所有此類(lèi)報(bào)告病例中兒童患者居多,。
盡管“異常舉動(dòng)”原因尚不確定,“達(dá)菲”日文說(shuō)明書(shū)中已經(jīng)提醒患者,,用藥可能導(dǎo)致意識(shí)混亂,、舉止反常、產(chǎn)生幻覺(jué)等,,并建議醫(yī)生密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng),,如有反常,立刻停藥,。美藥管局已建議生產(chǎn)商在“達(dá)菲”的英文說(shuō)明書(shū)中添加一項(xiàng)警告,,提醒患者注意“達(dá)菲”可能帶來(lái)的不良反應(yīng)。
美藥管局在公布的文件中說(shuō):“目前還不清楚這些病例是單純和用藥有關(guān),,還是屬于(流感)病癥,,抑或是藥物與疾病的綜合作用,。”
“達(dá)菲”的生產(chǎn)商,、瑞士羅氏公司發(fā)言人尚未對(duì)美藥管局的這一建議做出回應(yīng)。