韓國針對醫(yī)藥管理建立了一整套嚴(yán)格認(rèn)證制度和監(jiān)管體系,，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量,。與此同時,，韓國還通過實行醫(yī)藥分離制度,，形成了有效的醫(yī)藥相互監(jiān)督機制,。
 
    韓國藥品產(chǎn)量位居世界前列,，200多家制藥企業(yè)每年的藥品銷售額可達(dá)110億美元。然而韓國曾長期醫(yī)藥不分,，醫(yī)生不合理開藥,，以藥養(yǎng)醫(yī),，造成醫(yī)藥監(jiān)管體制一度較混亂。為解決這一問題,，韓國從2000年8月正式實施“醫(yī)藥分離”,，醫(yī)院只負(fù)責(zé)為患者診治，藥店則根據(jù)醫(yī)生處方售藥,，醫(yī)院與藥店之間沒有直接利益關(guān)系,，雙方還可相互監(jiān)督。
 
    醫(yī)藥分離后,，醫(yī)院和醫(yī)生為提高聲譽,，想方設(shè)法為患者節(jié)省藥費制定合理的治療方案，及時將患者服用某藥后的不良反應(yīng)向監(jiān)管部門報告,。另一方面,，藥店在發(fā)現(xiàn)醫(yī)生處方有問題后，隨時可以舉報,。
 
    韓國在藥品監(jiān)管上采取了多種形式,。一是對藥品正式審批前實行非臨床和臨床許可制度。二是對上市藥品實行副作用監(jiān)控制度,。韓國醫(yī)藥管理部門指出,，有必要通過醫(yī)院和藥店對新藥進(jìn)行4年至6年的跟蹤調(diào)查，對一些長期流通的藥品進(jìn)行耐藥性等審查,。三是對藥品安全性進(jìn)行社會監(jiān)控,，醫(yī)院和藥店必須向韓國衛(wèi)生部門報告藥品的副作用和質(zhì)量問題，患者也可自愿報告這類問題,。
 
    韓國還對制藥企業(yè)實行“良好生產(chǎn)規(guī)范”（GMP）認(rèn)證制度,。韓國食品醫(yī)藥品安全廳對獲得“良好生產(chǎn)規(guī)范”認(rèn)證的制藥企業(yè)至少每年進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問題,，立即采取行政措施,。自去年開始,，韓國對制藥企業(yè)實行分級別管理，不同級別的企業(yè)接受藥品檢查的次數(shù)不同,。這一制度使制藥企業(yè)感受到了競爭壓力,，制藥行業(yè)管理實現(xiàn)了規(guī)范化,、簡便化，管理水平得到迅速提高。
 
    韓國有關(guān)醫(yī)藥管理的法律法規(guī)曾根據(jù)實際情況多次修改,。該國《藥事法》自1963年制訂以來修改了30多次,，《關(guān)于取締保健犯罪的特別措施法》也經(jīng)過10余次修改。