瑞典藥店是國有制的,，這是瑞典用藥安全的一大保障,。在瑞典,，全國上下只有一個(gè)藥店，就是Apotek（藥局）。Apotek在瑞典全國有950家分店,，是瑞典醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的唯一指定單位,，而能上到Apotek的柜臺(tái)的產(chǎn)品全部擁有醫(yī)藥產(chǎn)品署頒發(fā)的銷售許可證,。
Apotek的市場壟斷性在瑞典加入歐盟時(shí)曾經(jīng)成為辯論的焦點(diǎn),，但瑞典政府堅(jiān)持認(rèn)為國有制的Apotek壟斷市場，可以保障人民健康和安全經(jīng)濟(jì)用藥,。
瑞典用藥安全的另一大保障是法律法規(guī)。瑞典法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)商和業(yè)務(wù)代理人的業(yè)務(wù)和責(zé)任,，以及消費(fèi)者的權(quán)益等都有詳細(xì)的規(guī)定,，相關(guān)執(zhí)行機(jī)構(gòu)是瑞典國家醫(yī)藥產(chǎn)品署。所有藥品,、醫(yī)療器械用品和營養(yǎng)保健品的上市銷售都要由該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并接受其隨機(jī)檢查,。
要申請銷售準(zhǔn)許證,，醫(yī)藥公司要從3個(gè)方面向醫(yī)藥產(chǎn)品署證明其產(chǎn)品的可行性：首先,，醫(yī)藥公司要提供該產(chǎn)品的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)，以證明效果,；其次,，醫(yī)藥公司要提供臨床試驗(yàn)的具體結(jié)果,；最后也是最重要的，就是醫(yī)藥公司須提供相關(guān)安全性證明,，包括新藥可能產(chǎn)生的副作用,。
一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售準(zhǔn)許證的有效期是5年,。在這5年中，如果醫(yī)藥產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)申請準(zhǔn)許證時(shí)沒有申報(bào)的副作用,，銷售準(zhǔn)許證將會(huì)被暫時(shí)凍結(jié),。醫(yī)藥產(chǎn)品署調(diào)查后將根據(jù)事故的輕重程度對(duì)是否允許該產(chǎn)品繼續(xù)在瑞典市場銷售做出裁決,。當(dāng)5年有效期過后，醫(yī)藥產(chǎn)品署會(huì)進(jìn)行重檢，頒發(fā)又一個(gè)5年準(zhǔn)許證,。在這之后,，醫(yī)藥產(chǎn)品署會(huì)頒發(fā)“自動(dòng)延伸的準(zhǔn)許證”,，這表示該產(chǎn)品只要不發(fā)生特別的副作用或在使用中出現(xiàn)療效減弱等問題，其銷售準(zhǔn)許證會(huì)自動(dòng)延伸下去,。
據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品署負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新藥銷售準(zhǔn)許證的負(fù)責(zé)人費(fèi)爾克介紹,，瑞典每年有近1000種新藥被授予銷售準(zhǔn)許證。申請準(zhǔn)許證的過程從幾個(gè)月到一年都有,，大多數(shù)申請都會(huì)獲得通過,，原因是申請銷售準(zhǔn)許證的大多數(shù)已經(jīng)是經(jīng)過了長期科學(xué)實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和藥品安全性試驗(yàn)的產(chǎn)品,，沒有哪家醫(yī)藥公司會(huì)把自己認(rèn)為還有懸念的藥品送到醫(yī)藥產(chǎn)品署來做檢驗(yàn)。
關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品署是否會(huì)遇到假藥的問題,，費(fèi)爾克說,，在醫(yī)藥產(chǎn)品署經(jīng)手的藥品中,，還從來沒有發(fā)現(xiàn)過假藥,。一些被暫時(shí)凍結(jié)銷售準(zhǔn)許證的藥品主要是在使用中出現(xiàn)了以前沒有遇到的副作用,。
醫(yī)藥產(chǎn)品署還有一項(xiàng)重要工作,，那就是對(duì)醫(yī)藥公司和經(jīng)營藥品的藥店和醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督考察。醫(yī)藥產(chǎn)品署有20多名擁有醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)和在醫(yī)藥公司及實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的全職醫(yī)藥考察官,，他們的任務(wù)就是對(duì)申請銷售準(zhǔn)許證的單位進(jìn)行實(shí)地考察,。這樣的考察最早在新醫(yī)藥產(chǎn)品研制仍處于實(shí)驗(yàn)室階段就開始了,，這是為了在初期就對(duì)相關(guān)研制擁有控制和指導(dǎo)的主動(dòng)權(quán),。在產(chǎn)品獲得準(zhǔn)許證后，相關(guān)考察還會(huì)經(jīng)常進(jìn)行,，并且將企業(yè)在經(jīng)營中是否遵循良好操作規(guī)范作為重點(diǎn),。
