美國(guó)食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)可以將西樂(lè)葆用于治療幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,,該藥適用于2歲至17歲的病患人群,。
美國(guó)食品和藥物管理局的新聞公報(bào)介紹說(shuō),西樂(lè)葆是由美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)的一種非甾體抗炎藥,1998年就獲準(zhǔn)在美國(guó)上市,,但此前一直只被許可用來(lái)治療成人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等,。
幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(JRA)是一種自體免疫疾病,美國(guó)大約有3萬(wàn)至6萬(wàn)名兒童受其困擾,,患者癥狀主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫大,、疼痛、活動(dòng)受阻礙及發(fā)育不正常等,。
“幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種毀壞性的疾病,,”美國(guó)食品和藥物管理局藥物評(píng)估部門(mén)的負(fù)責(zé)人史蒂文·加爾森說(shuō),“現(xiàn)有治療該疾病的藥物對(duì)于一些患者而言療效有限,,或副作用令病患難以忍受,。西樂(lè)葆對(duì)于罹患該疾病的兒童來(lái)說(shuō)將是一個(gè)新的選擇。”
據(jù)悉,,科學(xué)家此前進(jìn)行了一項(xiàng)為期24周的臨床試驗(yàn),,共有242名年齡介于2歲至17歲之間的幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者參加。試驗(yàn)證實(shí)了西樂(lè)葆對(duì)該疾病的療效,,同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些副作用,,包括咳嗽、感冒,、上呼吸道感染,、頭痛、反胃和腹瀉等,。目前沒(méi)有進(jìn)行針對(duì)2歲以下患者,、體重低于22磅(約10公斤)患者或者幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎重度系統(tǒng)性發(fā)作患者的試驗(yàn)。