美國食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)可以將西樂葆用于治療幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,,該藥適用于2歲至17歲的病患人群,。
美國食品和藥物管理局的新聞公報介紹說,西樂葆是由美國輝瑞公司生產(chǎn)的一種非甾體抗炎藥,,1998年就獲準(zhǔn)在美國上市,,但此前一直只被許可用來治療成人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等。
幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(JRA)是一種自體免疫疾病,,美國大約有3萬至6萬名兒童受其困擾,,患者癥狀主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫大、疼痛,、活動受阻礙及發(fā)育不正常等,。
“幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種毀壞性的疾病,,”美國食品和藥物管理局藥物評估部門的負責(zé)人史蒂文·加爾森說,“現(xiàn)有治療該疾病的藥物對于一些患者而言療效有限,,或副作用令病患難以忍受,。西樂葆對于罹患該疾病的兒童來說將是一個新的選擇。”
據(jù)悉,,科學(xué)家此前進行了一項為期24周的臨床試驗,,共有242名年齡介于2歲至17歲之間的幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者參加。試驗證實了西樂葆對該疾病的療效,,同時也發(fā)現(xiàn)了一些副作用,,包括咳嗽、感冒,、上呼吸道感染、頭痛,、反胃和腹瀉等,。目前沒有進行針對2歲以下患者、體重低于22磅(約10公斤)患者或者幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎重度系統(tǒng)性發(fā)作患者的試驗,。