歐洲議會和歐盟理事會日前相繼通過了新的化學(xué)品管理法，其名稱為《化學(xué)品注冊,、評估,、授權(quán)與限制》（簡稱REACH）。它被譽(yù)為歐盟近20年里最重要的立法之一,，將對在歐盟市場上生產(chǎn)或出口到歐盟的化學(xué)品及其下游制成品產(chǎn)生重大影響,。
強(qiáng)制注冊
歐盟此次出臺化學(xué)品管理新法的首要目標(biāo)是保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化工產(chǎn)業(yè)的競爭力,，追求社會可持續(xù)發(fā)展,。
新管理法將取代歐盟現(xiàn)行的約40部法規(guī)，形成一套由化學(xué)品注冊,、評估,、授權(quán)和限制4大環(huán)節(jié)組成的統(tǒng)一監(jiān)管體系。今后任何化學(xué)品或其下游產(chǎn)品投放歐盟市場前，生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)都必須向設(shè)在芬蘭首都赫爾辛基的歐盟化學(xué)品管理局注冊登記,，證明所含化學(xué)物質(zhì)的安全性,，由管理局做出評估和授權(quán)后，方可上市,。
新管理法將于明年6月1日起生效,。根據(jù)被注冊化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量和風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，注冊期限可能是3年,、6年或11年不等,。新開發(fā)的化學(xué)物質(zhì)在投入歐盟市場前也必須先行注冊。
4大監(jiān)控體系
業(yè)內(nèi)人士指出,，新管理法規(guī)定的注冊,、評估、授權(quán)和限制,，堪稱該法的4大監(jiān)控體系,。
根據(jù)該法的要求，今后企業(yè)在歐盟市場上生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)品及其下游制成品中所含某種化學(xué)物質(zhì)總量如果每年超過1噸,，都必須向歐盟化學(xué)品管理局注冊,，否則相關(guān)制成品不得在歐盟生產(chǎn)、使用或出口到歐盟,。
評估程序則是在企業(yè)提出注冊申請后,，由歐盟化學(xué)品管理局依據(jù)企業(yè)提交的注冊卷宗對注冊的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行評估，包括卷宗評估和化學(xué)評估,。
授權(quán)是依據(jù)化學(xué)物質(zhì)評估的結(jié)果對“高度關(guān)注物質(zhì)”實(shí)施管制,，根據(jù)企業(yè)提出的申請，審批,、授權(quán)企業(yè)對這類物質(zhì)進(jìn)行特定的安全操作或生產(chǎn)，企業(yè)不得采用未經(jīng)授權(quán)的方法使用某化學(xué)物質(zhì),。
限制程序是對新法實(shí)施前歐盟近30個(gè)化學(xué)品限制規(guī)定的延續(xù),，歐盟成員國可以對在危害人類健康或影響環(huán)境方面存在風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，在歐盟內(nèi)限制生產(chǎn),、銷售和使用,，甚至徹底禁止。
替代有害物質(zhì)
更為嚴(yán)格的授權(quán)制度被認(rèn)為是新法的一大特點(diǎn),，其中一個(gè)重要原則就是“替代”要求,。
從目前來看，大約1500種化學(xué)物質(zhì)將被列入“高度關(guān)注”之列,，從而需要獲得授權(quán),。這些物質(zhì)為：1、致癌物質(zhì),、誘導(dǎo)有機(jī)體變異的物質(zhì)和危害生殖系統(tǒng)的物質(zhì),；2,、具有持久性和生物累積特性的有毒物質(zhì)；3,、持久性極強(qiáng)和累積量極高的物質(zhì),；4、存在科學(xué)證據(jù)證明很可能對人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重影響,，危害性不亞于上述3類的物質(zhì),。
授權(quán)制度旨在確保這些有害化學(xué)物質(zhì)能夠被逐步取代。如果存在合適的替代物質(zhì),，企業(yè)必須提交一份替代方案,。如果沒有，企業(yè)也應(yīng)提交就此展開研究和開發(fā)的計(jì)劃,。
企業(yè)負(fù)責(zé)檢測
與舊法相比,，新法最大的變化就是把對化學(xué)品安全性的舉證責(zé)任由政府轉(zhuǎn)移到企業(yè)身上。新法規(guī)定,，企業(yè)在申請注冊時(shí),，必須自己證明產(chǎn)品安全，為此而檢測的各項(xiàng)費(fèi)用也全由企業(yè)負(fù)擔(dān),。
另一處不同在于,，舊法以1981年為界區(qū)分“已有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品，歐盟一直只對1981年以后投入市場的“新”化學(xué)品嚴(yán)格進(jìn)行檢測,。按照新法規(guī)定,，所有化學(xué)品都將納入注冊體系，由企業(yè)負(fù)責(zé)檢測,。
業(yè)內(nèi)人士指出,，這部新法雖只是一部規(guī)范歐盟內(nèi)部化學(xué)品管理的法律，但在全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中,，它的實(shí)施對其他國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)造成的影響不可低估,。有資料顯示，歐盟是世界上最重要的化學(xué)品生產(chǎn)地區(qū)之一,，其化學(xué)品產(chǎn)量占世界的31%,。
強(qiáng)制注冊
歐盟此次出臺化學(xué)品管理新法的首要目標(biāo)是保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化工產(chǎn)業(yè)的競爭力,，追求社會可持續(xù)發(fā)展,。
新管理法將取代歐盟現(xiàn)行的約40部法規(guī)，形成一套由化學(xué)品注冊,、評估,、授權(quán)和限制4大環(huán)節(jié)組成的統(tǒng)一監(jiān)管體系。今后任何化學(xué)品或其下游產(chǎn)品投放歐盟市場前，生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)都必須向設(shè)在芬蘭首都赫爾辛基的歐盟化學(xué)品管理局注冊登記,，證明所含化學(xué)物質(zhì)的安全性,，由管理局做出評估和授權(quán)后，方可上市,。
新管理法將于明年6月1日起生效,。根據(jù)被注冊化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量和風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，注冊期限可能是3年,、6年或11年不等,。新開發(fā)的化學(xué)物質(zhì)在投入歐盟市場前也必須先行注冊。
4大監(jiān)控體系
業(yè)內(nèi)人士指出,，新管理法規(guī)定的注冊,、評估、授權(quán)和限制,，堪稱該法的4大監(jiān)控體系,。
根據(jù)該法的要求，今后企業(yè)在歐盟市場上生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)品及其下游制成品中所含某種化學(xué)物質(zhì)總量如果每年超過1噸,，都必須向歐盟化學(xué)品管理局注冊,，否則相關(guān)制成品不得在歐盟生產(chǎn)、使用或出口到歐盟,。
評估程序則是在企業(yè)提出注冊申請后,，由歐盟化學(xué)品管理局依據(jù)企業(yè)提交的注冊卷宗對注冊的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行評估，包括卷宗評估和化學(xué)評估,。
授權(quán)是依據(jù)化學(xué)物質(zhì)評估的結(jié)果對“高度關(guān)注物質(zhì)”實(shí)施管制,，根據(jù)企業(yè)提出的申請，審批,、授權(quán)企業(yè)對這類物質(zhì)進(jìn)行特定的安全操作或生產(chǎn)，企業(yè)不得采用未經(jīng)授權(quán)的方法使用某化學(xué)物質(zhì),。
限制程序是對新法實(shí)施前歐盟近30個(gè)化學(xué)品限制規(guī)定的延續(xù),，歐盟成員國可以對在危害人類健康或影響環(huán)境方面存在風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，在歐盟內(nèi)限制生產(chǎn),、銷售和使用,，甚至徹底禁止。
替代有害物質(zhì)
更為嚴(yán)格的授權(quán)制度被認(rèn)為是新法的一大特點(diǎn),，其中一個(gè)重要原則就是“替代”要求,。
從目前來看，大約1500種化學(xué)物質(zhì)將被列入“高度關(guān)注”之列,，從而需要獲得授權(quán),。這些物質(zhì)為：1、致癌物質(zhì),、誘導(dǎo)有機(jī)體變異的物質(zhì)和危害生殖系統(tǒng)的物質(zhì),；2,、具有持久性和生物累積特性的有毒物質(zhì)；3,、持久性極強(qiáng)和累積量極高的物質(zhì),；4、存在科學(xué)證據(jù)證明很可能對人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重影響,，危害性不亞于上述3類的物質(zhì),。
授權(quán)制度旨在確保這些有害化學(xué)物質(zhì)能夠被逐步取代。如果存在合適的替代物質(zhì),，企業(yè)必須提交一份替代方案,。如果沒有，企業(yè)也應(yīng)提交就此展開研究和開發(fā)的計(jì)劃,。
企業(yè)負(fù)責(zé)檢測
與舊法相比,，新法最大的變化就是把對化學(xué)品安全性的舉證責(zé)任由政府轉(zhuǎn)移到企業(yè)身上。新法規(guī)定,，企業(yè)在申請注冊時(shí),，必須自己證明產(chǎn)品安全，為此而檢測的各項(xiàng)費(fèi)用也全由企業(yè)負(fù)擔(dān),。
另一處不同在于,，舊法以1981年為界區(qū)分“已有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品，歐盟一直只對1981年以后投入市場的“新”化學(xué)品嚴(yán)格進(jìn)行檢測,。按照新法規(guī)定,，所有化學(xué)品都將納入注冊體系，由企業(yè)負(fù)責(zé)檢測,。
業(yè)內(nèi)人士指出,，這部新法雖只是一部規(guī)范歐盟內(nèi)部化學(xué)品管理的法律，但在全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中,，它的實(shí)施對其他國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)造成的影響不可低估,。有資料顯示，歐盟是世界上最重要的化學(xué)品生產(chǎn)地區(qū)之一,，其化學(xué)品產(chǎn)量占世界的31%,。
