——新藥物可以有效控制磷酸鹽水平并有望降低晚期腎病患者的用藥量負擔
Shire plc（倫敦證券交易所代碼：SHP；納斯達克交易代碼：SHPGY；倫敦證券交易所代碼 SHQ）最近宣布在英國推出 FOSRENOL（R）（碳酸鑭）,，在此之前該產(chǎn)品已經(jīng)成功地獲得批準用于控制那些正在接受血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析 （CAPD） 的慢性腎病 （CKD） 患者的高磷酸鹽血癥 （hyperphosphataemia）。
FOSRENOL 為全球正在接受透析的估計多達140萬名患者 （1） 提供了一種新的更簡單的治療方法，這些人都面臨著來自高磷酸鹽血癥嚴重后果的威脅。
FOSRENOL 是針對接受透析的慢性腎病患者控制高磷酸鹽血癥的一種有效的治療方案,。（2） FOSRENOL 與磷酸鹽具有高度密切的關系（體外數(shù)據(jù)）（3），因此 FOSRENOL 可用于慢性腎病患者低磷酸鹽飲食控制,，以有效地降低血液中磷的水平,。FOSRENOL 耐受性好，大多數(shù)患者僅需在每頓飯間咀嚼一片,。（4）
倫敦 Guy's and St Thomas' Hospitals（蓋-圣托瑪斯醫(yī)院）咨詢腎病學家 David Goldsmith 博士對該藥物推出的消息表示歡迎,，他說：“對正在接受透析的許多患者來說，有效控制高磷酸鹽血癥依然是個難點,，這些患者中許多人的磷水平高于建議上限值1.78 mmol/L。FOSRENOL 在英國的推出為患者提供了一種可能能更好地降低服藥量壓力的有效的新療法,，它能幫助實現(xiàn)磷酸鹽水平的簡單化控制,。”
在一項廣泛的臨床開發(fā)項目 （5） 中，5,000多名患者接受了 FOSRENOL 的治療,，其中小部分人到現(xiàn)在已經(jīng)接受了長達6年的治療,。（6） 這次的推出擴大了 FOSRENOL 的上市范圍，該產(chǎn)品現(xiàn)已在澳大利亞,、奧地利,、比利時、捷克共和國,、丹麥,、芬蘭、法國,、德國,、冰島、愛爾蘭,、韓國,、荷蘭、瑞典,、臺灣和美國推出,。
Shire 腎病業(yè)務部門高級副總裁 David Milton 表示：“Shire 非常高興在英國推出 FOSRENOL，最近該產(chǎn)品已經(jīng)在德國和法國成功面市,，在這些市場上推出有助于擴大這種重要的新產(chǎn)品在歐洲的可獲取范圍,。有效控制血液磷酸鹽的水平對于已經(jīng)接受了許多不同療法治療的慢性腎病患者來說是一件復雜而具有挑戰(zhàn)性的事情,。FOSRENOL 提供了一種控制磷酸鹽水平的更為簡單、容易,、有效的新療法,。在美國取得成功的基礎上，我們希望此次在英國推出 FOSRENOL 能夠使該產(chǎn)品再進一步,。在美國已經(jīng)有數(shù)千名慢性腎臟病患者從中受益,。”
由于患病的腎臟不能有效地把日常飲食中攝入體內的過量磷酸鹽排出體外，因而高磷酸鹽血癥是慢性腎病所幾乎無法避免的結果,。
如果不能進行有效的控制,，高磷酸鹽血癥會導致強烈瘙癢等不適癥狀，長期發(fā)展下去患者會面臨一些嚴重的健康危機,，會患有腎性骨病 （renal osteodystrophy）,，這是一種會導致骨痛、骨脆的骨病,，可能導致骨折或導致骨變形,。（7） 對醫(yī)療記錄的調查還顯示，高磷酸鹽水平還會導致心血管疾病,，所有死亡透析患者中幾乎有一半存在這種情況,。（8）
為了控制他們的磷酸鹽水平，透析患者需要嚴格進行低磷酸鹽飲食控制,，可能會進行食欲抑制但很難持續(xù)這樣做,。（9） 盡管透析會去除一些消化吸收了的磷酸鹽，但是僅此一點對于大多數(shù)的患者來說還是遠遠不夠的,。實際上,，多達75%的患者都超過“透析病人生存質量倡議”（Kidney Disease Outcomes Quality Initiative， K/DOQI） 指南對于磷酸鹽攝入量的標準——1.78 mmol/L （5.5 mg/dL）,。（10） 因而碳酸鹽結合劑療法就成為實現(xiàn)碳酸鹽控制的重要而必需的一部分,。
雖然可以利用現(xiàn)有的療法，但是有效的磷酸鹽控制仍然是一個挑戰(zhàn),。FOSRENOL 為醫(yī)生提供了一種可供選擇的替代性療法,，來幫助他們對透析患者進行有效的高磷酸鹽血癥控制。
參考文獻：
1. Grassman A et al. ESRD patients in 2004： global overview of patient numbers,， treatment modalities and associated trends. Nephrol Dial Transplant 2005,； 20： 2587？2593.
2. Hutchison AJ et al. Long-term efficacy and tolerability of lanthanum carbonate： results from a 3-Year Study. Nephron Clinical Practice 2006,； 102： 61-71.
3. Damment SJP,， Webster I. The pharmacology of lanthanum carbonate （FOSRENOL（R））： a novel non-aluminum， non-calcium phosphate binder. Poster presented at 36th Annual Meeting of the American Society of Nephrology,， San Diego,， 14-17 November 2003.
4. Vemuri N et al. Lanthanum carbonate provides serum phosphorus control with a reduced tablet burden. Poster presented at ERA/EDTA,， Glasgow， 15-18 July 2006.
5. Shire Data on File 08.2644.
6. Hutchison A et al on behalf of the SPD405-309 Lanthanum Study Group. Evidence for the long-term safety and tolerability of lanthanum carbonate. Poster presented at 38th Annual Meeting of the American Society of Nephrology,， Philadelphia,， 8-13 November 2005.
7. Martin K， Gonzalez A. Strategies to minimize bone disease in renal failure. Am J Kidney Dis 2001,； 38： 1430-36.
8. Block G et al. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism in dialysis patients： recommendations for a change in management. Am J Kidney Dis 2000,； 35 （6）： 1226-1237.
9. Malluche HH， Monier-Fugere M-C. Hyperphosphataemia： pharmacologic intervention yesterday,， today and tomorrow. Clin Nephrol 2000,； 54（4）： 309-17.
Shire plc（倫敦證券交易所代碼：SHP；納斯達克交易代碼：SHPGY；倫敦證券交易所代碼 SHQ）最近宣布在英國推出 FOSRENOL（R）（碳酸鑭）,，在此之前該產(chǎn)品已經(jīng)成功地獲得批準用于控制那些正在接受血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析 （CAPD） 的慢性腎病 （CKD） 患者的高磷酸鹽血癥 （hyperphosphataemia）。
FOSRENOL 為全球正在接受透析的估計多達140萬名患者 （1） 提供了一種新的更簡單的治療方法，這些人都面臨著來自高磷酸鹽血癥嚴重后果的威脅。
FOSRENOL 是針對接受透析的慢性腎病患者控制高磷酸鹽血癥的一種有效的治療方案,。（2） FOSRENOL 與磷酸鹽具有高度密切的關系（體外數(shù)據(jù)）（3），因此 FOSRENOL 可用于慢性腎病患者低磷酸鹽飲食控制,，以有效地降低血液中磷的水平,。FOSRENOL 耐受性好，大多數(shù)患者僅需在每頓飯間咀嚼一片,。（4）
倫敦 Guy's and St Thomas' Hospitals（蓋-圣托瑪斯醫(yī)院）咨詢腎病學家 David Goldsmith 博士對該藥物推出的消息表示歡迎,，他說：“對正在接受透析的許多患者來說，有效控制高磷酸鹽血癥依然是個難點,，這些患者中許多人的磷水平高于建議上限值1.78 mmol/L。FOSRENOL 在英國的推出為患者提供了一種可能能更好地降低服藥量壓力的有效的新療法,，它能幫助實現(xiàn)磷酸鹽水平的簡單化控制,。”
在一項廣泛的臨床開發(fā)項目 （5） 中，5,000多名患者接受了 FOSRENOL 的治療,，其中小部分人到現(xiàn)在已經(jīng)接受了長達6年的治療,。（6） 這次的推出擴大了 FOSRENOL 的上市范圍，該產(chǎn)品現(xiàn)已在澳大利亞,、奧地利,、比利時、捷克共和國,、丹麥,、芬蘭、法國,、德國,、冰島、愛爾蘭,、韓國,、荷蘭、瑞典,、臺灣和美國推出,。
Shire 腎病業(yè)務部門高級副總裁 David Milton 表示：“Shire 非常高興在英國推出 FOSRENOL，最近該產(chǎn)品已經(jīng)在德國和法國成功面市,，在這些市場上推出有助于擴大這種重要的新產(chǎn)品在歐洲的可獲取范圍,。有效控制血液磷酸鹽的水平對于已經(jīng)接受了許多不同療法治療的慢性腎病患者來說是一件復雜而具有挑戰(zhàn)性的事情,。FOSRENOL 提供了一種控制磷酸鹽水平的更為簡單、容易,、有效的新療法,。在美國取得成功的基礎上，我們希望此次在英國推出 FOSRENOL 能夠使該產(chǎn)品再進一步,。在美國已經(jīng)有數(shù)千名慢性腎臟病患者從中受益,。”
由于患病的腎臟不能有效地把日常飲食中攝入體內的過量磷酸鹽排出體外，因而高磷酸鹽血癥是慢性腎病所幾乎無法避免的結果,。
如果不能進行有效的控制,，高磷酸鹽血癥會導致強烈瘙癢等不適癥狀，長期發(fā)展下去患者會面臨一些嚴重的健康危機,，會患有腎性骨病 （renal osteodystrophy）,，這是一種會導致骨痛、骨脆的骨病,，可能導致骨折或導致骨變形,。（7） 對醫(yī)療記錄的調查還顯示，高磷酸鹽水平還會導致心血管疾病,，所有死亡透析患者中幾乎有一半存在這種情況,。（8）
為了控制他們的磷酸鹽水平，透析患者需要嚴格進行低磷酸鹽飲食控制,，可能會進行食欲抑制但很難持續(xù)這樣做,。（9） 盡管透析會去除一些消化吸收了的磷酸鹽，但是僅此一點對于大多數(shù)的患者來說還是遠遠不夠的,。實際上,，多達75%的患者都超過“透析病人生存質量倡議”（Kidney Disease Outcomes Quality Initiative， K/DOQI） 指南對于磷酸鹽攝入量的標準——1.78 mmol/L （5.5 mg/dL）,。（10） 因而碳酸鹽結合劑療法就成為實現(xiàn)碳酸鹽控制的重要而必需的一部分,。
雖然可以利用現(xiàn)有的療法，但是有效的磷酸鹽控制仍然是一個挑戰(zhàn),。FOSRENOL 為醫(yī)生提供了一種可供選擇的替代性療法,，來幫助他們對透析患者進行有效的高磷酸鹽血癥控制。
參考文獻：
1. Grassman A et al. ESRD patients in 2004： global overview of patient numbers,， treatment modalities and associated trends. Nephrol Dial Transplant 2005,； 20： 2587？2593.
2. Hutchison AJ et al. Long-term efficacy and tolerability of lanthanum carbonate： results from a 3-Year Study. Nephron Clinical Practice 2006,； 102： 61-71.
3. Damment SJP,， Webster I. The pharmacology of lanthanum carbonate （FOSRENOL（R））： a novel non-aluminum， non-calcium phosphate binder. Poster presented at 36th Annual Meeting of the American Society of Nephrology,， San Diego,， 14-17 November 2003.
4. Vemuri N et al. Lanthanum carbonate provides serum phosphorus control with a reduced tablet burden. Poster presented at ERA/EDTA,， Glasgow， 15-18 July 2006.
5. Shire Data on File 08.2644.
6. Hutchison A et al on behalf of the SPD405-309 Lanthanum Study Group. Evidence for the long-term safety and tolerability of lanthanum carbonate. Poster presented at 38th Annual Meeting of the American Society of Nephrology,， Philadelphia,， 8-13 November 2005.
7. Martin K， Gonzalez A. Strategies to minimize bone disease in renal failure. Am J Kidney Dis 2001,； 38： 1430-36.
8. Block G et al. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism in dialysis patients： recommendations for a change in management. Am J Kidney Dis 2000,； 35 （6）： 1226-1237.
9. Malluche HH， Monier-Fugere M-C. Hyperphosphataemia： pharmacologic intervention yesterday,， today and tomorrow. Clin Nephrol 2000,； 54（4）： 309-17.
