昨日,,記者致電各大被涉及的各大制藥公司中國總部,。輝瑞和諾華稱尚未收到總部相關(guān)信息,,沒有對此表態(tài),;葛蘭素史克及賽諾菲證實確有此事,公司會積極協(xié)助歐委會調(diào)查,,但不愿透露被調(diào)查內(nèi)容,,也不對調(diào)查的內(nèi)容進(jìn)行評論,“因為是要保密的”,。
隨經(jīng)濟全球化的加快發(fā)展,,歐盟近年來在促進(jìn)市場競爭,、保護(hù)消費者權(quán)益方面的力度正日漸加大,重拳打擊壟斷行為已成為其顯著特征,。
歐盟委員會日前宣布對一些全球制藥巨頭展開反壟斷調(diào)查,,以查證該行業(yè)是否存在限制競爭的行為,并找出近年歐盟藥品市場發(fā)展失常的真正原因,。這也是繼電信,、能源,、金融服務(wù)等領(lǐng)域后又一個面臨歐盟“行業(yè)調(diào)查”的行業(yè),。
“行業(yè)調(diào)查”是歐盟反壟斷調(diào)查的形式之一,它根據(jù)不正?,F(xiàn)象而對整個行業(yè)展開調(diào)查,。在調(diào)查過程中一旦發(fā)現(xiàn)有企業(yè)存在不正當(dāng)競爭行為,歐委會有權(quán)啟動進(jìn)一步調(diào)查,。
有消息稱,,輝瑞、葛蘭素史克,、阿斯利康以及賽諾菲-安萬特都證實受到了調(diào)查,。全球最大的仿制藥公司梯瓦制藥(Teva)也在被調(diào)查之列。
歐委會懷疑藥企相互勾結(jié)
歐盟委員會認(rèn)為,,有跡象表明,,歐盟藥品市場上的競爭并不充分,這妨礙了新藥和仿制藥投放市場,。數(shù)據(jù)顯示,,近年來,歐盟平均每年面市的新藥種類較前些年大幅下降,,而仿制藥投放市場也時常出現(xiàn)滯后現(xiàn)象,。1995年至1999年間,歐盟平均每年有40種新藥上市,,而2000年至2004年間僅有28種,。從美國FDA剛剛公布的2007年審批新藥數(shù)據(jù)也可以佐證這一點。根據(jù)FDA初步統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,,去年批準(zhǔn)上市的新藥僅有18個,,包括16個新化學(xué)實體、疫苗以及2個生物制品,。這一數(shù)字使得繼1983年的14個和2002年的17個之后新藥獲批數(shù)量再陷低谷,。盡管這個數(shù)據(jù)尚需要最終確認(rèn),但無論如何,,與1996年的53個新藥相比,,如今的制藥行業(yè)顯得有點“捉襟見肘”,。
歐盟委員會表示,調(diào)查將探明這些情況背后的原因,,尤其是一些制藥企業(yè)是否相互勾結(jié),,就藥品專利等問題達(dá)成了限制競爭的非法卡特爾協(xié)議;是否為了推遲低價仿制藥的上市時間而濫用專利權(quán)或與某一家仿制藥競爭對手達(dá)成排他性交易,。此外,,歐盟委員會還將查明一些制藥企業(yè)是否為了維護(hù)自身市場份額,通過濫用專利權(quán)和威脅提起訴訟等手段,,給其他藥品上市制造人為障礙,。
按照歐盟反壟斷程序,對某個行業(yè)發(fā)起反壟斷調(diào)查并不意味著歐盟已經(jīng)掌握了有關(guān)的違法證據(jù),,但歐盟委員會表示會根據(jù)行業(yè)調(diào)查情況決定下一步的行動,。歐盟負(fù)責(zé)競爭事務(wù)的委員克勒斯女士指出,歐洲人每年購買藥品的支出高達(dá)2000億歐元,,人均400歐元,。新藥的缺失影響了醫(yī)療質(zhì)量,而仿制藥的不足則使治療成本居高不下,。她表示,,歐委會計劃在今年秋天就此次調(diào)查提出中期報告,爭取明年春天出臺最終報告,。之后,,歐委會將根據(jù)報告結(jié)論對所涉及的每一起個案分別做出處理決定。
企業(yè)不愿透露調(diào)查內(nèi)容
昨日,,記者致電各大被涉及的各大制藥公司中國總部,。輝瑞和諾華稱尚未收到總部相關(guān)信息,沒有對此表態(tài),;葛蘭素史克及賽諾菲證實確有此事,,公司會積極協(xié)助歐委會調(diào)查,但不愿透露被調(diào)查內(nèi)容,,也不對調(diào)查的內(nèi)容進(jìn)行評論,,“因為是要保密的”。
此前,,跨國制藥企業(yè)一直對外表示,,研發(fā)一個新藥平均需要8-10年的時間,10億-15億美元,;每10萬個化合物經(jīng)篩選才能得到5個有研發(fā)希望的“候選者”,,即先導(dǎo)化合物,而最終成為適用于人體的藥物,往往只有一個,;而且藥品上市后,,真正能收回成本的并不多,平均10個產(chǎn)品中只有3個,。這樣的高風(fēng)險重壓之下,,企業(yè)要維持專利藥品的高利潤是必須的。
至今為止,,沒有確切數(shù)據(jù)可以證明專利藥的定價為多少才合適,,以及20年的專利期限能否使企業(yè)維持常規(guī)運營及良性發(fā)展,和是否影響了仿制藥的上市時間,。而因此歐委會的調(diào)查或許會將制藥業(yè)當(dāng)前的真實行業(yè)狀況公開,。
據(jù)記者了解,去年以來,,輝瑞,、葛蘭素,、拜耳,、諾華等各大制藥公司紛紛傳出裁員計劃。位居老大的輝瑞公司更稱公司將在兩年內(nèi)裁員1萬人,,同時關(guān)閉多家藥廠和研發(fā)中心,,以爭取到明年將成本開支減少20億美元。按照輝瑞的計劃,,將裁掉其全球員工總數(shù)的10%,。
有業(yè)內(nèi)人士表示,跨國藥企的這些舉動體現(xiàn)出制藥企業(yè)間的競爭激烈,。其實,,隨著新的有效的化合物開發(fā)難度的增大和成本的提升,和以美國FDA為首的監(jiān)管部門對新藥審批及藥品上市后的不良反應(yīng)緊密追蹤,,藥企想要拿到藥品的“準(zhǔn)生證”已經(jīng)不那么容易,,而且還面臨巨額賠償?shù)娘L(fēng)險。如默克的萬絡(luò)案,,僅在美國境內(nèi)的訴訟和解費就已經(jīng)高達(dá)近50億美元,。整體來看,制藥巨頭的盈利能力已經(jīng)大不如以前,。除了普遍面臨著專利權(quán)過期的問題,,制藥企業(yè)還要受到政治因素的影響:無論是官方還是大買家,都要求藥價下降,,投資者也更趨謹(jǐn)慎,。為削減成本和提升利潤率。當(dāng)前不少跨國公司紛紛做出裁員的決定,,以應(yīng)對當(dāng)前日益激烈的市場競爭,,更為其進(jìn)一步的重組計劃做好準(zhǔn)備,。
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歐委會重拳反壟斷
隨經(jīng)濟全球化的加快發(fā)展,歐盟近年來在促進(jìn)市場競爭,、保護(hù)消費者權(quán)益方面的力度正日漸加大,,重拳打擊壟斷行為已成為其顯著特征。
2005年歐委會針對壟斷企業(yè)的罰款總額為6.8億歐元,,2006年就達(dá)到18.5億歐元,,去年更是大幅躍升至33億歐元之巨。其中,,歐委會去年2月對5家結(jié)成卡特爾的大型電梯公司開出了近10億歐元的迄今最大一筆天價罰單,。從維生素到啤酒,從拉鏈到平板玻璃,,從錄像帶到芯片……各行各業(yè),,任何產(chǎn)品,無不在歐盟反壟斷視野之內(nèi),,落馬被罰的企業(yè)更是不乏索尼,、喜力、蒂森克虜伯,、英特爾,、微軟這樣的行業(yè)巨頭。最具震撼力的個案當(dāng)屬歐盟委員會與美國軟件業(yè)大鱷微軟之間的馬拉松式反壟斷官司,。歐洲初審法院去年9月的終裁剛剛以微軟認(rèn)罰的結(jié)果使雙方長達(dá)9年的紛爭告一段落,。