昨日,,記者致電各大被涉及的各大制藥公司中國(guó)總部。輝瑞和諾華稱尚未收到總部相關(guān)信息,,沒(méi)有對(duì)此表態(tài),;葛蘭素史克及賽諾菲證實(shí)確有此事,公司會(huì)積極協(xié)助歐委會(huì)調(diào)查,,但不愿透露被調(diào)查內(nèi)容,,也不對(duì)調(diào)查的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)論,“因?yàn)槭且C艿?rdquo;,。
隨經(jīng)濟(jì)全球化的加快發(fā)展,,歐盟近年來(lái)在促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益方面的力度正日漸加大,,重拳打擊壟斷行為已成為其顯著特征,。
歐盟委員會(huì)日前宣布對(duì)一些全球制藥巨頭展開(kāi)反壟斷調(diào)查,以查證該行業(yè)是否存在限制競(jìng)爭(zhēng)的行為,,并找出近年歐盟藥品市場(chǎng)發(fā)展失常的真正原因,。這也是繼電信、能源,、金融服務(wù)等領(lǐng)域后又一個(gè)面臨歐盟“行業(yè)調(diào)查”的行業(yè),。
“行業(yè)調(diào)查”是歐盟反壟斷調(diào)查的形式之一,,它根據(jù)不正常現(xiàn)象而對(duì)整個(gè)行業(yè)展開(kāi)調(diào)查,。在調(diào)查過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)有企業(yè)存在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,,歐委會(huì)有權(quán)啟動(dòng)進(jìn)一步調(diào)查。
有消息稱,,輝瑞,、葛蘭素史克、阿斯利康以及賽諾菲-安萬(wàn)特都證實(shí)受到了調(diào)查,。全球最大的仿制藥公司梯瓦制藥(Teva)也在被調(diào)查之列,。
歐委會(huì)懷疑藥企相互勾結(jié)
歐盟委員會(huì)認(rèn)為,有跡象表明,,歐盟藥品市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)并不充分,,這妨礙了新藥和仿制藥投放市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示,,近年來(lái),,歐盟平均每年面市的新藥種類較前些年大幅下降,而仿制藥投放市場(chǎng)也時(shí)常出現(xiàn)滯后現(xiàn)象,。1995年至1999年間,,歐盟平均每年有40種新藥上市,而2000年至2004年間僅有28種,。從美國(guó)FDA剛剛公布的2007年審批新藥數(shù)據(jù)也可以佐證這一點(diǎn),。根據(jù)FDA初步統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示,去年批準(zhǔn)上市的新藥僅有18個(gè),,包括16個(gè)新化學(xué)實(shí)體,、疫苗以及2個(gè)生物制品。這一數(shù)字使得繼1983年的14個(gè)和2002年的17個(gè)之后新藥獲批數(shù)量再陷低谷,。盡管這個(gè)數(shù)據(jù)尚需要最終確認(rèn),,但無(wú)論如何,與1996年的53個(gè)新藥相比,,如今的制藥行業(yè)顯得有點(diǎn)“捉襟見(jiàn)肘”,。
歐盟委員會(huì)表示,調(diào)查將探明這些情況背后的原因,,尤其是一些制藥企業(yè)是否相互勾結(jié),,就藥品專利等問(wèn)題達(dá)成了限制競(jìng)爭(zhēng)的非法卡特爾協(xié)議;是否為了推遲低價(jià)仿制藥的上市時(shí)間而濫用專利權(quán)或與某一家仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手達(dá)成排他性交易,。此外,,歐盟委員會(huì)還將查明一些制藥企業(yè)是否為了維護(hù)自身市場(chǎng)份額,通過(guò)濫用專利權(quán)和威脅提起訴訟等手段,,給其他藥品上市制造人為障礙,。
按照歐盟反壟斷程序,,對(duì)某個(gè)行業(yè)發(fā)起反壟斷調(diào)查并不意味著歐盟已經(jīng)掌握了有關(guān)的違法證據(jù),但歐盟委員會(huì)表示會(huì)根據(jù)行業(yè)調(diào)查情況決定下一步的行動(dòng),。歐盟負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)事務(wù)的委員克勒斯女士指出,,歐洲人每年購(gòu)買(mǎi)藥品的支出高達(dá)2000億歐元,人均400歐元,。新藥的缺失影響了醫(yī)療質(zhì)量,,而仿制藥的不足則使治療成本居高不下。她表示,,歐委會(huì)計(jì)劃在今年秋天就此次調(diào)查提出中期報(bào)告,,爭(zhēng)取明年春天出臺(tái)最終報(bào)告。之后,,歐委會(huì)將根據(jù)報(bào)告結(jié)論對(duì)所涉及的每一起個(gè)案分別做出處理決定,。
企業(yè)不愿透露調(diào)查內(nèi)容
昨日,記者致電各大被涉及的各大制藥公司中國(guó)總部,。輝瑞和諾華稱尚未收到總部相關(guān)信息,,沒(méi)有對(duì)此表態(tài);葛蘭素史克及賽諾菲證實(shí)確有此事,,公司會(huì)積極協(xié)助歐委會(huì)調(diào)查,,但不愿透露被調(diào)查內(nèi)容,也不對(duì)調(diào)查的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)論,,“因?yàn)槭且C艿?rdquo;,。
此前,跨國(guó)制藥企業(yè)一直對(duì)外表示,,研發(fā)一個(gè)新藥平均需要8-10年的時(shí)間,,10億-15億美元;每10萬(wàn)個(gè)化合物經(jīng)篩選才能得到5個(gè)有研發(fā)希望的“候選者”,,即先導(dǎo)化合物,而最終成為適用于人體的藥物,,往往只有一個(gè),;而且藥品上市后,真正能收回成本的并不多,,平均10個(gè)產(chǎn)品中只有3個(gè),。這樣的高風(fēng)險(xiǎn)重壓之下,企業(yè)要維持專利藥品的高利潤(rùn)是必須的,。
至今為止,,沒(méi)有確切數(shù)據(jù)可以證明專利藥的定價(jià)為多少才合適,以及20年的專利期限能否使企業(yè)維持常規(guī)運(yùn)營(yíng)及良性發(fā)展,,和是否影響了仿制藥的上市時(shí)間,。而因此歐委會(huì)的調(diào)查或許會(huì)將制藥業(yè)當(dāng)前的真實(shí)行業(yè)狀況公開(kāi),。
據(jù)記者了解,去年以來(lái),,輝瑞,、葛蘭素、拜耳,、諾華等各大制藥公司紛紛傳出裁員計(jì)劃,。位居老大的輝瑞公司更稱公司將在兩年內(nèi)裁員1萬(wàn)人,同時(shí)關(guān)閉多家藥廠和研發(fā)中心,,以爭(zhēng)取到明年將成本開(kāi)支減少20億美元,。按照輝瑞的計(jì)劃,將裁掉其全球員工總數(shù)的10%,。
有業(yè)內(nèi)人士表示,,跨國(guó)藥企的這些舉動(dòng)體現(xiàn)出制藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)激烈。其實(shí),,隨著新的有效的化合物開(kāi)發(fā)難度的增大和成本的提升,,和以美國(guó)FDA為首的監(jiān)管部門(mén)對(duì)新藥審批及藥品上市后的不良反應(yīng)緊密追蹤,藥企想要拿到藥品的“準(zhǔn)生證”已經(jīng)不那么容易,,而且還面臨巨額賠償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn),。如默克的萬(wàn)絡(luò)案,僅在美國(guó)境內(nèi)的訴訟和解費(fèi)就已經(jīng)高達(dá)近50億美元,。整體來(lái)看,,制藥巨頭的盈利能力已經(jīng)大不如以前。除了普遍面臨著專利權(quán)過(guò)期的問(wèn)題,,制藥企業(yè)還要受到政治因素的影響:無(wú)論是官方還是大買(mǎi)家,,都要求藥價(jià)下降,投資者也更趨謹(jǐn)慎,。為削減成本和提升利潤(rùn)率,。當(dāng)前不少跨國(guó)公司紛紛做出裁員的決定,以應(yīng)對(duì)當(dāng)前日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),,更為其進(jìn)一步的重組計(jì)劃做好準(zhǔn)備,。
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歐委會(huì)重拳反壟斷
隨經(jīng)濟(jì)全球化的加快發(fā)展,歐盟近年來(lái)在促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益方面的力度正日漸加大,,重拳打擊壟斷行為已成為其顯著特征。
2005年歐委會(huì)針對(duì)壟斷企業(yè)的罰款總額為6.8億歐元,,2006年就達(dá)到18.5億歐元,,去年更是大幅躍升至33億歐元之巨。其中,歐委會(huì)去年2月對(duì)5家結(jié)成卡特爾的大型電梯公司開(kāi)出了近10億歐元的迄今最大一筆天價(jià)罰單,。從維生素到啤酒,,從拉鏈到平板玻璃,從錄像帶到芯片……各行各業(yè),,任何產(chǎn)品,,無(wú)不在歐盟反壟斷視野之內(nèi),落馬被罰的企業(yè)更是不乏索尼,、喜力,、蒂森克虜伯、英特爾,、微軟這樣的行業(yè)巨頭,。最具震撼力的個(gè)案當(dāng)屬歐盟委員會(huì)與美國(guó)軟件業(yè)大鱷微軟之間的馬拉松式反壟斷官司。歐洲初審法院去年9月的終裁剛剛以微軟認(rèn)罰的結(jié)果使雙方長(zhǎng)達(dá)9年的紛爭(zhēng)告一段落,。