“沒有金鋼鉆,,不攬瓷器活”,,NPIL敢接這種業(yè)務并得到世界兩大醫(yī)藥巨頭的首肯,想必其自身的功夫也是相當了得,。
專利藥開發(fā)的高風險性并不亞于股市,,據(jù)德國的一份市場調(diào)查報告稱:歐洲現(xiàn)在所有上市的專利藥都已受到通用名藥公司的跟進仿制,這些通用名藥公司早就迫不及待,,有的通用名藥公司甚至在一些專利藥剛剛獲準上市時就開始了對其的仿制研究,,而那個時候,有些專利藥距其專利到期還有十年之久,!
未來新模式
世界上各大專利藥公司針對這類市場變化已往采取過很多應對策略,,現(xiàn)又以禮來公司新使用的一種應對策略為代表顯示出專利藥公司化解風險的新趨勢。
禮來最近與印度的NPIL公司簽訂了一份價值1億美元的研發(fā)合作合同,,兩家公司將同時對能治療一種疾病的兩種不同化合物分別開展研發(fā),,在研發(fā)過程中,,不論是禮來還是NPIL,誰先做出概念應證數(shù)據(jù)(Proof-of-conceptdata)并通過評審,,誰的候選藥物就將先進入臨床試驗階段,。如果是NPIL的候選藥物在雙方的合作下最終成功,那么根據(jù)合同,,NPIL將能與禮來公司一同分享其專利銷售利潤,,并獲得在一些國家的市場營銷權(quán)。
禮來公司的全球研發(fā)外包總監(jiān)羅伯特阿姆斯特朗評價這次合作顯示了他們的一個新動向:“這只是禮來公司準備在全球范圍內(nèi)共擔研發(fā)風險,、發(fā)展伙伴關系的一個開端,。”NPIL也認為這種伙伴關系更好地平衡了兩公司在研發(fā)中對成本、質(zhì)量和時間方面的要求,。這種關系的核心簡而言之就是有錢一起賺,,有險一起擔。
共擔風險
醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在也成了一個外包風行的行業(yè),,從最先開始的IT相關業(yè)務外包,,到后來的生產(chǎn)外包,到再后來的臨床研究外包,,現(xiàn)在干脆連藥物研發(fā)業(yè)務也開始外包出來了,。要知道藥物研發(fā)可是被專利藥公司視為核心競爭力的業(yè)務領域!現(xiàn)在真正能夠得到這種訂單的中,、印公司還是鳳毛麟角,,究其原因主要還是中、印公司與歐美大公司之間的深層合作還太少,。NPIL不僅與禮來公司結(jié)緣,,在去年也與“專利藥巨人”默克公司簽訂了一份價值1.7億美元的合同,他們目前還在協(xié)助默克公司研發(fā)兩個已由默克選定的抗癌候選藥物,,如果成功,,NPIL也能分享到其全球?qū)@N售的利潤。但NPIL簽下來的這個業(yè)務挑戰(zhàn)也是巨大的,,他們需要從藥物的發(fā)現(xiàn)階段開始,,再做臨床前和臨床的研發(fā)工作,默克公司只會在藥物過了二期臨床后才會介入,,并只負責后期臨床和上市后的銷售工作,。