據(jù)NIH官方網(wǎng)站報(bào)道,,經(jīng)過廣泛考慮學(xué)術(shù)界和HIV社會(huì)團(tuán)體的意見,美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)決定不再進(jìn)行名為“PAVE 100”的大規(guī)模HIV疫苗臨床試驗(yàn),。7月17日,,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。
不過,,NIAID仍然對(duì)其疫苗研究中心(VRC)開發(fā)出的疫苗抱有希望,,認(rèn)為它與之前失敗的疫苗有充分的差異,可以考慮進(jìn)行規(guī)模較小的,、更“聚焦”的臨床研究,。因此,NIAID接下來將支持一項(xiàng)擁有明確目標(biāo)的替代研究——確定該疫苗體系能夠顯著降低病毒載量(viral load,,疫苗接種者血液中的HIV數(shù)量),。
PAVE 100項(xiàng)目最早提出于2007年1月,原本設(shè)計(jì)的臨床受試者為8500人,。但由于2007年秋天,,默克公司開發(fā)的研究性疫苗在STEP臨床研究中,“災(zāi)難性地”以徹底失?。床荒茏柚笻IV感染也不能減少病毒載量)告終,,這使得同樣以5型腺病毒(Ad5)重組疫苗為試驗(yàn)對(duì)象的PAVE 100計(jì)劃被延期,。
今年5月底,NIH的艾滋病疫苗研究小組委員會(huì)以23比3的投票結(jié)果,,贊同繼續(xù)啟動(dòng)這項(xiàng)名為PAVE 100的HIV疫苗臨床計(jì)劃,,但規(guī)模將減小到2400人(見更多閱讀)。不過,,現(xiàn)在看來,,F(xiàn)auci最終還是關(guān)上了這扇門。
Fauci說,,“我覺得我們的確不該繼續(xù)進(jìn)行較大規(guī)模的研究,,但我也不想就這樣基于別的臨床研究中發(fā)生的事情,來‘殺死’一種概念和想法,。”據(jù)Fauci估計(jì),,新決定將為NIH節(jié)省1800萬至2700萬美元,具體數(shù)字有賴于更小規(guī)模研究的花費(fèi),。
STEP計(jì)劃的失敗讓許多研究機(jī)構(gòu)重新將重點(diǎn)放在基礎(chǔ)研究上,,以期能夠找到更好的候選疫苗。然而,,也有一些人認(rèn)為疫苗研究領(lǐng)域趕上了大麻煩,。今年3月,病毒學(xué)家Robert Gallo曾表示,,STEP結(jié)果的災(zāi)難性可以與“挑戰(zhàn)者號(hào)”航天飛機(jī)的失事相提并論,。
正因如此,一些疫苗擁護(hù)者表達(dá)出了對(duì)新決定的憂慮,。美國艾滋病疫苗倡導(dǎo)聯(lián)盟(AIDS Vaccine Advocacy Coalition)的執(zhí)行理事Mitchell Warren說,,“經(jīng)過了將近一年的公眾絕望和徒然的抨擊,有必要讓新的決定不被人們看作一種對(duì)從頭至尾努力的不自信,。”
據(jù)悉,,目前全世界只剩下泰國在進(jìn)行一項(xiàng)16402人參與的大規(guī)模HIV疫苗臨床試驗(yàn)。