據(jù)NIH官方網站報道,經過廣泛考慮學術界和HIV社會團體的意見,,美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID)決定不再進行名為“PAVE 100”的大規(guī)模HIV疫苗臨床試驗,。7月17日,,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。
不過,,NIAID仍然對其疫苗研究中心(VRC)開發(fā)出的疫苗抱有希望,,認為它與之前失敗的疫苗有充分的差異,可以考慮進行規(guī)模較小的,、更“聚焦”的臨床研究,。因此,NIAID接下來將支持一項擁有明確目標的替代研究——確定該疫苗體系能夠顯著降低病毒載量(viral load,,疫苗接種者血液中的HIV數(shù)量),。
PAVE 100項目最早提出于2007年1月,原本設計的臨床受試者為8500人,。但由于2007年秋天,,默克公司開發(fā)的研究性疫苗在STEP臨床研究中,“災難性地”以徹底失?。床荒茏柚笻IV感染也不能減少病毒載量)告終,,這使得同樣以5型腺病毒(Ad5)重組疫苗為試驗對象的PAVE 100計劃被延期。
今年5月底,,NIH的艾滋病疫苗研究小組委員會以23比3的投票結果,,贊同繼續(xù)啟動這項名為PAVE 100的HIV疫苗臨床計劃,但規(guī)模將減小到2400人(見更多閱讀),。不過,,現(xiàn)在看來,F(xiàn)auci最終還是關上了這扇門,。
Fauci說,,“我覺得我們的確不該繼續(xù)進行較大規(guī)模的研究,但我也不想就這樣基于別的臨床研究中發(fā)生的事情,,來‘殺死’一種概念和想法,。”據(jù)Fauci估計,新決定將為NIH節(jié)省1800萬至2700萬美元,具體數(shù)字有賴于更小規(guī)模研究的花費,。
STEP計劃的失敗讓許多研究機構重新將重點放在基礎研究上,,以期能夠找到更好的候選疫苗。然而,,也有一些人認為疫苗研究領域趕上了大麻煩,。今年3月,病毒學家Robert Gallo曾表示,,STEP結果的災難性可以與“挑戰(zhàn)者號”航天飛機的失事相提并論,。
正因如此,一些疫苗擁護者表達出了對新決定的憂慮,。美國艾滋病疫苗倡導聯(lián)盟(AIDS Vaccine Advocacy Coalition)的執(zhí)行理事Mitchell Warren說,,“經過了將近一年的公眾絕望和徒然的抨擊,有必要讓新的決定不被人們看作一種對從頭至尾努力的不自信,。”
據(jù)悉,,目前全世界只剩下泰國在進行一項16402人參與的大規(guī)模HIV疫苗臨床試驗。