歐盟藥品管理局23日決定,在歐盟國家內(nèi)部暫停銷售法國賽諾菲-安萬特公司研制生產(chǎn)的Acomplia減肥藥,,原因是該藥的副作用要大于療效。
賽諾菲-安萬特公司的發(fā)言人當天對媒體表示,,歐盟藥品管理局日前證實,,服用這種減肥藥的人患上精神紊亂的危險顯著提高,也就是說這種藥物的風險要高于它的治療效果,,因此管理局向該公司下達了停售的命令,。
這位發(fā)言人稱,公司在接到指令后,立即暫停了這種減肥藥在歐盟18個國家的銷售,,由于這種減肥藥還在歐盟以外的14個國家和地區(qū)進行銷售,,公司不排除在全球停售這種藥物的可能。
該減肥藥于2006年6月獲準在歐盟銷售,,次年7月,,美國食品和藥物管理局拒絕了其在美國的上市申請,理由是這種藥品容易誘發(fā)精神抑郁和自殺行為,。不過歐盟藥品管理局當時認為,,根據(jù)對服用此藥患者進行的追蹤調(diào)查,該藥療效顯著,,其副作用不足以導致吊銷其上市許可,,但為了謹慎起見,歐盟對這種藥品的使用作出了更為嚴格的規(guī)定,,即有抑郁傾向及正在接受抑郁癥治療的患者不宜服用此藥,。(生物谷Bioon.com)