荷蘭研究人員近日表示,,歐美國家1995年以來所批準的生物藥品中,,投放市場幾年後引發(fā)安全警告的約占四分之一,。
對生物藥品發(fā)出安全警告主要是出于對免疫系統(tǒng)紊亂、輸液反應(yīng),、感染和癌癥等的擔憂,。生物藥品中所含蛋白質(zhì)是從活細胞中提取,而非傳統(tǒng)藥品中所用的化學成分。
這類又稱“生物制劑”的藥物通常為注射用藥,,治療貧血,、風濕性關(guān)節(jié)炎、肝炎和癌癥等病,。
荷蘭烏得勒支大學的ThijsGiezen及同事們調(diào)查了1995年1月至2007年6月間,,美國或歐盟所批準174種生物藥品涉及的安全監(jiān)管問題。包括疫苗在內(nèi)的部分生物藥品不在調(diào)查之列,。
研究人員在《美國醫(yī)學會雜志》上寫道,,截至今年6月,被卷入安全監(jiān)管行動的此類藥品達41種,,占總數(shù)的24%,。
針對問題藥品采取的安全措施通常是在藥品的處方介紹中標注潛在風險,有時這樣的警告會降低藥品銷量,。(生物谷Bioon.com)