荷蘭研究人員近日表示,，歐美國家1995年以來所批準(zhǔn)的生物藥品中，投放市場幾年後引發(fā)安全警告的約占四分之一,。
對(duì)生物藥品發(fā)出安全警告主要是出于對(duì)免疫系統(tǒng)紊亂,、輸液反應(yīng)、感染和癌癥等的擔(dān)憂,。生物藥品中所含蛋白質(zhì)是從活細(xì)胞中提取,，而非傳統(tǒng)藥品中所用的化學(xué)成分。
這類又稱“生物制劑”的藥物通常為注射用藥,，治療貧血,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肝炎和癌癥等病,。
荷蘭烏得勒支大學(xué)的ThijsGiezen及同事們調(diào)查了1995年1月至2007年6月間,，美國或歐盟所批準(zhǔn)174種生物藥品涉及的安全監(jiān)管問題。包括疫苗在內(nèi)的部分生物藥品不在調(diào)查之列,。
研究人員在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上寫道,，截至今年6月，被卷入安全監(jiān)管行動(dòng)的此類藥品達(dá)41種,，占總數(shù)的24%,。
針對(duì)問題藥品采取的安全措施通常是在藥品的處方介紹中標(biāo)注潛在風(fēng)險(xiǎn)，有時(shí)這樣的警告會(huì)降低藥品銷量,。（生物谷Bioon.com）
