荷蘭研究人員近日表示,歐美國家1995年以來所批準(zhǔn)的生物藥品中,,投放市場幾年後引發(fā)安全警告的約占四分之一。
對生物藥品發(fā)出安全警告主要是出于對免疫系統(tǒng)紊亂、輸液反應(yīng),、感染和癌癥等的擔(dān)憂。生物藥品中所含蛋白質(zhì)是從活細(xì)胞中提取,,而非傳統(tǒng)藥品中所用的化學(xué)成分,。
這類又稱“生物制劑”的藥物通常為注射用藥,治療貧血,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、肝炎和癌癥等病。
荷蘭烏得勒支大學(xué)的ThijsGiezen及同事們調(diào)查了1995年1月至2007年6月間,,美國或歐盟所批準(zhǔn)174種生物藥品涉及的安全監(jiān)管問題,。包括疫苗在內(nèi)的部分生物藥品不在調(diào)查之列,。
研究人員在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上寫道,截至今年6月,,被卷入安全監(jiān)管行動的此類藥品達(dá)41種,,占總數(shù)的24%。
針對問題藥品采取的安全措施通常是在藥品的處方介紹中標(biāo)注潛在風(fēng)險,,有時這樣的警告會降低藥品銷量,。(生物谷Bioon.com)