近悉,印度有10~12家制藥公司正著手進(jìn)軍蓬勃發(fā)展中的高效原料藥(HPAPI)市場(chǎng),,目前正在加強(qiáng)其處理內(nèi)在毒性、藥理功效和職業(yè)接觸限值等重要生產(chǎn)指標(biāo)的軟硬件能力,。有業(yè)內(nèi)人士指出,,建設(shè)高效原料藥生產(chǎn)設(shè)施所需的巨額資金投入,對(duì)進(jìn)入這一領(lǐng)域的許多印度公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的挑戰(zhàn),。
據(jù)了解,,上述十幾家印度制藥公司包括了Piramal保健公司、Matrix公司,、阮氏公司,、Dabur制藥公司(今年4月被德國(guó)Fresenius Kabi公司收購(gòu))和Hikal公司等。除這些公司外,,一些具有較強(qiáng)原料藥生產(chǎn)能力的中等規(guī)模的公司也在為高效原料藥提供合同生產(chǎn)服務(wù),。
由于具有高功效的成分和較高水平的內(nèi)在毒性,高效原料藥因此在處理步驟上比一般原料藥更加復(fù)雜,,比如細(xì)胞毒素藥物,、前列腺素、含激素藥物等,,其中以抗腫瘤藥較為典型,。位于孟買(mǎi)的生命線工業(yè)有限公司的首席執(zhí)行長(zhǎng)官Vinod Chitalia說(shuō):“大多數(shù)腫瘤治療藥物和其他一些救命藥品都是用高效原料藥生產(chǎn)的。隨著全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的預(yù)期增長(zhǎng),,印度的高效原料藥生產(chǎn)將從中得到一個(gè)巨大的機(jī)會(huì),。”根據(jù)IMS的研究結(jié)果顯示:全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)正在以12%~15%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大,到2012年將達(dá)到750億~800億美元,;到2011年,,僅在美國(guó)就將有價(jià)值超過(guò)100億美元的抗腫瘤藥失去獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)。
而對(duì)于印度的合同生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō),,“100億美元的抗腫瘤藥失去獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)”不啻為上帝的福音,。當(dāng)許多公司都期待著用新藥品占據(jù)市場(chǎng)空間時(shí),,印度的合同生產(chǎn)廠家已經(jīng)開(kāi)始尋找生產(chǎn)通用名高效原料藥的機(jī)會(huì),。海德拉巴Neuland公司的副總裁Shaharsh Rao說(shuō):“這是利用通用名高效原料藥賺錢(qián)的一個(gè)很好的機(jī)會(huì)。在未來(lái)的3年內(nèi),,將有大約10~20種高效原料藥失去專利保護(hù),,另有20種藥物將失去專利,。我們正計(jì)劃探索通用名高效原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的潛力。”他尤其對(duì)市場(chǎng)規(guī)模約為10億美元的前列腺素市場(chǎng)表示出特別關(guān)注,。
目前,,印度公司已經(jīng)加大了對(duì)高效原料藥生產(chǎn)設(shè)施的投入。孟買(mǎi)Piramal保健公司已擴(kuò)大了在蘇格蘭Grangemouth的高效原料藥生產(chǎn)設(shè)施的能力,,以滿足對(duì)抗癌的細(xì)胞毒素原料藥日益增長(zhǎng)的需求,。該公司在2005年從其收購(gòu)的英國(guó)Avecia制藥公司處獲得了高效原料藥的經(jīng)營(yíng)權(quán)。同樣地,,把其經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)放在合同研究和生產(chǎn)服務(wù)的艾哈邁達(dá)巴德Dishman制藥公司正在通過(guò)其在瑞士的子公司Carbogen Amics AG,,建立了亞洲最大的包括抗癌藥在內(nèi)的高效原料藥工廠,新工廠預(yù)計(jì)在2009年一季度運(yùn)營(yíng),。(生物谷Bioon.com)