盡管目前全球經(jīng)濟不景氣、行業(yè)環(huán)境也比較困難,,但是歐洲的制劑外包服務(wù)商們正在享受相當可觀的收益。分析總結(jié)他們獲得成功的經(jīng)驗,,很值得我國醫(yī)藥企業(yè)借鑒,。
今年在法蘭克福舉辦的CPhI展會上,最引人注目的就是歐洲的外包服務(wù)業(yè),,至此,,人們對這個行業(yè)有了全盤的了解。據(jù)PharmSource提供的數(shù)據(jù),歐洲的制劑外包服務(wù)市場為57.5億美元,,占全球制劑外包市場的55%,。
雖然PharmSource外包數(shù)據(jù)庫中收錄有超過160家領(lǐng)先的制劑外包企業(yè),但給人留下深刻印象的是,,制劑外包服務(wù)商前10強的大部分都來自歐洲(見表),。在目前全球經(jīng)濟不景氣、行業(yè)環(huán)境也比較困難的情況下,,歐洲的制劑外包服務(wù)商所獲得的成功很值得我們借鑒,。
不利因素
市場環(huán)境惡劣的狀況下,使歐洲的制劑外包服務(wù)商面臨多種障礙,,包括有:
●銷售環(huán)境:新藥的價格和消費者的接受程度受到歐洲各國政府的嚴格控制,,在這種情況下,制藥企業(yè)就承擔著盡可能降低成本的壓力,,這從歐洲外包服務(wù)商的利潤就可以看得出來,。
●匯率:美元和歐元之間的低匯率,使歐洲外包服務(wù)商和美洲同行競爭時處于越來越不利的地位,。
●產(chǎn)能過剩:由于勞動法的問題,,企業(yè)關(guān)閉冗余的生產(chǎn)基地將面臨著很高的成本,這使外包服務(wù)商只能像大型制藥企業(yè)一樣出售過剩的產(chǎn)能,。作為另一條可供選擇的途徑,,歐洲外包服務(wù)商會將生產(chǎn)基地以低廉的價格賣給一些管理組織。
●地區(qū)偏見:盡管在歐盟內(nèi)部保持增長而獲得成功,,但是歐洲外包服務(wù)企業(yè)仍然面臨著地區(qū)偏見,。例如,法國的制藥企業(yè)往往喜歡法國外包服務(wù)商,,而同樣,,西班牙的企業(yè)傾向于西班牙外包服務(wù)商。
成功因素
盡管面臨著上述的種種不利因素,,但是歐洲大型外包服務(wù)商還是取得了成功,。這些企業(yè)的成功因素主要有:
●與大型制藥企業(yè)建立良好的聯(lián)系。歐洲最大的外包服務(wù)商已經(jīng)與全球化的醫(yī)藥巨頭建立了長期的合作關(guān)系,,這樣就會減少區(qū)域偏見,。在外包服務(wù)商從大型制藥企業(yè)手中獲得了其冗余的生產(chǎn)基地時,就獲得了多年為大型制藥企業(yè)生產(chǎn)遺留產(chǎn)品的合同,,從而與這些大型制藥企業(yè)有了千絲萬縷的聯(lián)系,。
●完善的區(qū)域網(wǎng)絡(luò)。絕大多數(shù)外包服務(wù)商在多個國家設(shè)立了生產(chǎn)基地,,從而通過這些被視為區(qū)域性的公司在這些國家尋找潛在的客戶,。例如,,一家外包服務(wù)商就表示,自從2007年并購了一家位于法國的非胃腸道給藥生產(chǎn)基地后,,法國的制藥企業(yè)就更加愿意與他們開展業(yè)務(wù)合作,,即使歐洲其他地方有更適合這些法國制藥企業(yè)的外包服務(wù)商。
●較強的專業(yè)化生產(chǎn)能力,。許多外包服務(wù)商除了具備常規(guī)劑型的生產(chǎn)能力之外,,還具備了對需要分離的混合物進行處理的特殊生產(chǎn)能力。
●進口障礙,。由于GMP法規(guī)的不同,,從歐洲之外的國家進口藥品面臨著較大的阻礙,這讓許多歐洲境內(nèi)的外包服務(wù)商獲益匪淺,,另外,,地區(qū)性生產(chǎn)對臨床供應(yīng)更加有利。
●效率,。目前整個行業(yè)有一種感覺,,許多歐洲外包服務(wù)商比其他地方的外包服務(wù)商生產(chǎn)效率更高一些。從投資的水平和員工的角度來考慮,,這種高效率幫助歐洲外包服務(wù)商克服了其他的成本上的不利因素,。
流動的供應(yīng)基地
歐洲外包服務(wù)商與其他地區(qū)的外包服務(wù)商的區(qū)別就在于并購和收購能力的水平。許多歐洲制劑外包服務(wù)商在補充生產(chǎn)基地或聯(lián)合生產(chǎn)基地方面的步伐比較大,,尤其是對于那些有志于長期開展外包服務(wù)業(yè)務(wù)的私人企業(yè)來說,。最近幾年,歐洲制劑外包服務(wù)商開展的主要活動包括有:
——位于法國巴黎的Fareva公司最近從葛蘭素史克公司手中獲得了其位于法國Herouville的半固體和液體生產(chǎn)基地,,從輝瑞公司手中獲得了其位于德國Feucht的生產(chǎn)基地,。3年來,F(xiàn)areva完成了從零到目前近3億美元的委托生產(chǎn)收入的跨越,。
——最近位于瑞士的軟膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)SwissCaps和位于德國的固體制劑生產(chǎn)企業(yè)Dragenopharm合并成立了Aenova公司,,公司總部位于德國蒂特莫寧(Tittmoning)。這兩家公司的合并受到了擁有這兩個公司的私人企業(yè)Bridgepoint的推動,。
——位于德國柏林的Haupt制藥在收購了另外兩家外包服務(wù)商Amareg和Wulfing之后,,成為了一家2.5億美元的公司。
——位于瑞典Haninge的Recipharm公司為了對其位于瑞典的固體制劑生產(chǎn)基地形成互補,,收購了位于法國,、英國和瑞士的注射劑生產(chǎn)基地。