盡管目前全球經(jīng)濟(jì)不景氣、行業(yè)環(huán)境也比較困難,，但是歐洲的制劑外包服務(wù)商們正在享受相當(dāng)可觀的收益,。分析總結(jié)他們獲得成功的經(jīng)驗(yàn),，很值得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)借鑒,。
今年在法蘭克福舉辦的CPhI展會(huì)上,，最引人注目的就是歐洲的外包服務(wù)業(yè),，至此，人們對(duì)這個(gè)行業(yè)有了全盤(pán)的了解,。據(jù)PharmSource提供的數(shù)據(jù),，歐洲的制劑外包服務(wù)市場(chǎng)為57.5億美元，占全球制劑外包市場(chǎng)的55%,。
雖然PharmSource外包數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄有超過(guò)160家領(lǐng)先的制劑外包企業(yè),，但給人留下深刻印象的是，制劑外包服務(wù)商前10強(qiáng)的大部分都來(lái)自歐洲（見(jiàn)表）,。在目前全球經(jīng)濟(jì)不景氣,、行業(yè)環(huán)境也比較困難的情況下，歐洲的制劑外包服務(wù)商所獲得的成功很值得我們借鑒,。
不利因素
市場(chǎng)環(huán)境惡劣的狀況下，使歐洲的制劑外包服務(wù)商面臨多種障礙,，包括有：
●銷(xiāo)售環(huán)境：新藥的價(jià)格和消費(fèi)者的接受程度受到歐洲各國(guó)政府的嚴(yán)格控制,，在這種情況下，制藥企業(yè)就承擔(dān)著盡可能降低成本的壓力,，這從歐洲外包服務(wù)商的利潤(rùn)就可以看得出來(lái),。
●匯率：美元和歐元之間的低匯率，使歐洲外包服務(wù)商和美洲同行競(jìng)爭(zhēng)時(shí)處于越來(lái)越不利的地位,。
●產(chǎn)能過(guò)剩：由于勞動(dòng)法的問(wèn)題,，企業(yè)關(guān)閉冗余的生產(chǎn)基地將面臨著很高的成本，這使外包服務(wù)商只能像大型制藥企業(yè)一樣出售過(guò)剩的產(chǎn)能,。作為另一條可供選擇的途徑,，歐洲外包服務(wù)商會(huì)將生產(chǎn)基地以低廉的價(jià)格賣(mài)給一些管理組織。
●地區(qū)偏見(jiàn)：盡管在歐盟內(nèi)部保持增長(zhǎng)而獲得成功,，但是歐洲外包服務(wù)企業(yè)仍然面臨著地區(qū)偏見(jiàn),。例如，法國(guó)的制藥企業(yè)往往喜歡法國(guó)外包服務(wù)商,，而同樣,，西班牙的企業(yè)傾向于西班牙外包服務(wù)商。
成功因素
盡管面臨著上述的種種不利因素,，但是歐洲大型外包服務(wù)商還是取得了成功,。這些企業(yè)的成功因素主要有：
●與大型制藥企業(yè)建立良好的聯(lián)系。歐洲最大的外包服務(wù)商已經(jīng)與全球化的醫(yī)藥巨頭建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,，這樣就會(huì)減少區(qū)域偏見(jiàn),。在外包服務(wù)商從大型制藥企業(yè)手中獲得了其冗余的生產(chǎn)基地時(shí)，就獲得了多年為大型制藥企業(yè)生產(chǎn)遺留產(chǎn)品的合同,，從而與這些大型制藥企業(yè)有了千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系,。
●完善的區(qū)域網(wǎng)絡(luò),。絕大多數(shù)外包服務(wù)商在多個(gè)國(guó)家設(shè)立了生產(chǎn)基地，從而通過(guò)這些被視為區(qū)域性的公司在這些國(guó)家尋找潛在的客戶,。例如,，一家外包服務(wù)商就表示，自從2007年并購(gòu)了一家位于法國(guó)的非胃腸道給藥生產(chǎn)基地后,，法國(guó)的制藥企業(yè)就更加愿意與他們開(kāi)展業(yè)務(wù)合作,，即使歐洲其他地方有更適合這些法國(guó)制藥企業(yè)的外包服務(wù)商。
●較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)能力,。許多外包服務(wù)商除了具備常規(guī)劑型的生產(chǎn)能力之外,，還具備了對(duì)需要分離的混合物進(jìn)行處理的特殊生產(chǎn)能力。
●進(jìn)口障礙,。由于GMP法規(guī)的不同,，從歐洲之外的國(guó)家進(jìn)口藥品面臨著較大的阻礙，這讓許多歐洲境內(nèi)的外包服務(wù)商獲益匪淺,，另外,，地區(qū)性生產(chǎn)對(duì)臨床供應(yīng)更加有利。
●效率,。目前整個(gè)行業(yè)有一種感覺(jué),，許多歐洲外包服務(wù)商比其他地方的外包服務(wù)商生產(chǎn)效率更高一些。從投資的水平和員工的角度來(lái)考慮,，這種高效率幫助歐洲外包服務(wù)商克服了其他的成本上的不利因素,。
流動(dòng)的供應(yīng)基地
歐洲外包服務(wù)商與其他地區(qū)的外包服務(wù)商的區(qū)別就在于并購(gòu)和收購(gòu)能力的水平。許多歐洲制劑外包服務(wù)商在補(bǔ)充生產(chǎn)基地或聯(lián)合生產(chǎn)基地方面的步伐比較大,，尤其是對(duì)于那些有志于長(zhǎng)期開(kāi)展外包服務(wù)業(yè)務(wù)的私人企業(yè)來(lái)說(shuō),。最近幾年，歐洲制劑外包服務(wù)商開(kāi)展的主要活動(dòng)包括有：
——位于法國(guó)巴黎的Fareva公司最近從葛蘭素史克公司手中獲得了其位于法國(guó)Herouville的半固體和液體生產(chǎn)基地,，從輝瑞公司手中獲得了其位于德國(guó)Feucht的生產(chǎn)基地,。3年來(lái)，F(xiàn)areva完成了從零到目前近3億美元的委托生產(chǎn)收入的跨越,。
——最近位于瑞士的軟膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)SwissCaps和位于德國(guó)的固體制劑生產(chǎn)企業(yè)Dragenopharm合并成立了Aenova公司,，公司總部位于德國(guó)蒂特莫寧（Tittmoning）。這兩家公司的合并受到了擁有這兩個(gè)公司的私人企業(yè)Bridgepoint的推動(dòng),。
——位于德國(guó)柏林的Haupt制藥在收購(gòu)了另外兩家外包服務(wù)商Amareg和Wulfing之后,，成為了一家2.5億美元的公司。
——位于瑞典Haninge的Recipharm公司為了對(duì)其位于瑞典的固體制劑生產(chǎn)基地形成互補(bǔ),，收購(gòu)了位于法國(guó),、英國(guó)和瑞士的注射劑生產(chǎn)基地。
