近日,美國生物技術(shù)巨頭基因泰克公司警告醫(yī)生稱,,目前已報道有多起由于標簽外使用其抗癌藥物阿瓦斯汀而導致眼部炎癥的病例發(fā)生。
基因泰克與其合作伙伴羅氏共同發(fā)表了一份有關(guān)標簽外注射使用阿瓦斯汀(貝伐單抗)的“重要安全信息”,警告稱,,目前已報道有36例引發(fā)眼部疾病的不良事件,其中32例發(fā)生了嚴重的炎癥性反應(yīng),。所有病例均發(fā)生在加拿大,。羅氏指出,截至11月26日,,加拿大已報道有25例引發(fā)眼部炎癥,、眼內(nèi)炎、視力模糊及飛蚊癥的病例,。
這些病例均與標簽外使用阿瓦斯汀治療年齡相關(guān)性黃斑變性有關(guān)(AMD),。阿瓦斯汀要比基因泰克與諾華推出的Lucentis(ranibuzumab)便宜得多,而Lucentis已被批準用于治療AMD,。2007年10月,,基因泰克曾表示將不再向那些將阿瓦斯汀分成小瓶出售,使眼科醫(yī)生能夠用其治療AMD的獨立的聯(lián)合藥房提供阿瓦斯汀,。不過,,之后其與醫(yī)生間的交易卻未能成功。
盡管如此,,基因泰克還是一再強調(diào),只有Lucentis已被批準用于治療AMD,,而加拿大衛(wèi)生部官員表示,,目前對此事件的調(diào)查正在進行中。(生物谷Bioon.com)