印度49名嬰兒在印度一間大醫(yī)院參加藥物試驗(yàn)計(jì)劃時(shí),，不幸死亡。世界各地很多大藥廠都在印度為各種新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn),，今次事件引起各方關(guān)注,，批評(píng)藥廠利用嬰孩試藥，紛紛要求有關(guān)當(dāng)局采取行動(dòng),，提高這方面的道德標(biāo)準(zhǔn),。
這些嬰兒相繼在30個(gè)月內(nèi)死去，地點(diǎn)是設(shè)在德里的全印醫(yī)療科學(xué)研究院,。該中心在印度鼎鼎大名,，很多被視為精英的醫(yī)科學(xué)生都在該中心接受訓(xùn)練，也為很多窮人和普羅大眾提供廉價(jià)的醫(yī)療服務(wù),，一向享有良好聲譽(yù),。
自2006年一月以來(lái)，總共有4142名嬰兒在該醫(yī)院內(nèi)參與42項(xiàng)臨床試驗(yàn),，主要是為一種新藥進(jìn)行最后階段測(cè)試,。在這些嬰孩中，其中2728人不足一歲,。這些嬰兒有很多在參加臨床試驗(yàn)前都已患重病,，他們?cè)囼?yàn)的死亡率為百分之一點(diǎn)二──明顯低于該醫(yī)院所有接受治療的病人的死亡率，后者為百分之四,。
然而,，選擇試驗(yàn)的兒童的年齡之低，令很多印度人震驚,，人們擔(dān)心愈來(lái)愈有利可圖的制藥業(yè)可能會(huì)利用缺乏醫(yī)德的人走捷徑,。印度聯(lián)盟政府的主要政黨國(guó)大黨發(fā)言人說(shuō)：「這種把嬰兒當(dāng)成實(shí)驗(yàn)品來(lái)試驗(yàn)藥物的做法必須停止?！?/p>
權(quán)益組織擔(dān)心,，那些光顧像全印醫(yī)療科學(xué)研究院這種提供公帑補(bǔ)貼的機(jī)構(gòu)的家長(zhǎng)，由于都是窮人且常常是文盲,，故可能不明白讓嬰兒試驗(yàn)新藥所包含的后果,。
九成試藥者是窮人
在醫(yī)學(xué)界，人體試驗(yàn)的通用原則是,，患者在充分理解試驗(yàn)?zāi)康募翱赡苊媾R的風(fēng)險(xiǎn)之后同意參加試驗(yàn),。在這一點(diǎn)上，西方國(guó)家的患者相當(dāng)謹(jǐn)慎,。在美國(guó),，只有百分之三的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗(yàn)。而印度九成的試藥人都是窮人,，大多沒(méi)什么文化,，很難理解其中的風(fēng)險(xiǎn)。
印度已成為國(guó)際制藥公司外包臨床試驗(yàn)的主要國(guó)家,，而這主要是因?yàn)橛《热丝诨驇?kù)繁復(fù)多樣,，以及做這類試驗(yàn)成本低廉。據(jù)預(yù)測(cè),，到2010年,，印度的人類臨床試驗(yàn)將成為年收益十億英鎊的產(chǎn)業(yè)。
印度的試驗(yàn)對(duì)象充足,。印度有十億多人口,，從種族上看，印度有白種人,、黃種人和黑人,，是理想的龐大基因庫(kù)，便于新藥測(cè)試,。
印度患者患病的種類也與歐美等國(guó)家非常相似,，僅糖尿病患者就有三千二百萬(wàn)人。許多人因?yàn)樨毟F根本沒(méi)吃過(guò)任何藥物來(lái)治療自己的病,，這樣就會(huì)避免新藥與老藥間的相互干擾,。更重要的是，在印度進(jìn)行臨床試驗(yàn)的成本要低得多,。據(jù)荷蘭農(nóng)業(yè)合作銀行估算,，在印度進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可以將研發(fā)成本降低六成,。
研究人員短缺三萬(wàn)
然而,，印度政府計(jì)劃委員會(huì)最近的研究顯示,，該國(guó)長(zhǎng)期缺乏受訓(xùn)練的研究人員。報(bào)告發(fā)現(xiàn)該國(guó)研究人員的短缺達(dá)三萬(wàn)至五萬(wàn),，其中包括試驗(yàn)調(diào)查員,、審計(jì)員、任職倫理委員會(huì)和數(shù)據(jù)安全管理委員會(huì)的合格職員,。
該國(guó)的管制基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)藥物試驗(yàn)的藥物控制局人員配備不足。
全印醫(yī)療科學(xué)研究院是一家具有很大國(guó)際聲譽(yù)的機(jī)構(gòu),，該醫(yī)院發(fā)言人說(shuō),，有一個(gè)十分重要的事實(shí)必須指出，也即現(xiàn)時(shí)尚不知道死者多少是使用試驗(yàn)藥物的嬰兒,，又有多少是對(duì)照組的嬰兒,。
據(jù)了解，印度衛(wèi)生部隊(duì)拉馬多斯已下令就死亡事件展開(kāi)調(diào)查,，調(diào)查焦點(diǎn)將集中于全印醫(yī)療科學(xué)研究院兩項(xiàng)由世界衛(wèi)生組織和印度政府資助的試驗(yàn),。暫時(shí)不清楚試驗(yàn)的是哪些療法。
專家說(shuō),，西方大藥物發(fā)展商進(jìn)入印度,，提高了安全與倫理標(biāo)準(zhǔn)，但他們也承認(rèn),，印度的管制制度跟不上迅速發(fā)展的臨床試驗(yàn)的步伐,。（生物谷Bioon.com）
