【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】自從去年美國花生醬廠因為產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生沙門氏菌感染大爆發(fā)后,，全美各界的擔(dān)憂已經(jīng)形成一股重建美國食品安全體系的潮流和運動。

    置于局外的制藥業(yè)倒是希望這一事件能給其帶來快樂的“副作用”——加快審批新藥,。

    制藥業(yè)正在悄悄主張并聯(lián)合一些長期批評FDA的活動家,，設(shè)法推動美國FDA分為兩個機構(gòu)：一個監(jiān)管食品安全；另一個則分管藥品和醫(yī)療產(chǎn)品,。

    有消息稱,，奧巴馬總統(tǒng)是支持FDA一分為二重組構(gòu)思的，他近日任命兩個公共健康專家到該機構(gòu)的高層任職,，同時還任命了一個咨詢小組,，以評估美國數(shù)十年未曾修訂過的食品安全法。

    食品安全使FDA分心

    藥廠高管馬上看到了機會,，或許通過FDA監(jiān)管機構(gòu)的重組和改革,，可以加快藥物審批進程。目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍缺乏新產(chǎn)品,，NDA新藥申請大都不能按時審批,。如果FDA能夠?qū)⑷蝿?wù)繁重、壓力巨大,、政府和百姓高度關(guān)注的食品安全監(jiān)管功能分離出去,，不再為數(shù)不勝數(shù)的食品安全事故分心，或許新藥審批能夠更加專業(yè)而有效地加快進行,。

    “在健康產(chǎn)業(yè)中,，我所認(rèn)識的每一個藥廠的CEO都認(rèn)為這樣的改革利大于弊，因為擔(dān)心或許會傷及自己的股票,，他們都不愿意公開表明這一觀點,。”WBB證券公司總裁Steve Brozak如是說。

    雖然FDA食品和藥品監(jiān)管是分部門獨立的,，Brozak認(rèn)為,，公眾對食品細(xì)菌感染產(chǎn)生大面積恐慌讓FDA的高級官員對藥物審批變得更加謹(jǐn)慎，事事小心翼翼,，只為規(guī)避風(fēng)險,。“從FDA的發(fā)展歷史看，這一機構(gòu)主要著重審批監(jiān)管醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品,；至于食品安全問題,，只有在食品安全危機爆發(fā)時才被召喚緊急處理相關(guān)事務(wù)。”前美國FDA和農(nóng)業(yè)部官員泰勒教授說,。