【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】自從去年美國(guó)花生醬廠因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生沙門氏菌感染大爆發(fā)后,，全美各界的擔(dān)憂已經(jīng)形成一股重建美國(guó)食品安全體系的潮流和運(yùn)動(dòng),。

    置于局外的制藥業(yè)倒是希望這一事件能給其帶來(lái)快樂的“副作用”——加快審批新藥。

    制藥業(yè)正在悄悄主張并聯(lián)合一些長(zhǎng)期批評(píng)FDA的活動(dòng)家,，設(shè)法推動(dòng)美國(guó)FDA分為兩個(gè)機(jī)構(gòu)：一個(gè)監(jiān)管食品安全,；另一個(gè)則分管藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。

    有消息稱,，奧巴馬總統(tǒng)是支持FDA一分為二重組構(gòu)思的,，他近日任命兩個(gè)公共健康專家到該機(jī)構(gòu)的高層任職，同時(shí)還任命了一個(gè)咨詢小組,，以評(píng)估美國(guó)數(shù)十年未曾修訂過的食品安全法,。

    食品安全使FDA分心

    藥廠高管馬上看到了機(jī)會(huì)，或許通過FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重組和改革,，可以加快藥物審批進(jìn)程,。目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍缺乏新產(chǎn)品，NDA新藥申請(qǐng)大都不能按時(shí)審批,。如果FDA能夠?qū)⑷蝿?wù)繁重,、壓力巨大、政府和百姓高度關(guān)注的食品安全監(jiān)管功能分離出去,，不再為數(shù)不勝數(shù)的食品安全事故分心,，或許新藥審批能夠更加專業(yè)而有效地加快進(jìn)行。

    “在健康產(chǎn)業(yè)中,，我所認(rèn)識(shí)的每一個(gè)藥廠的CEO都認(rèn)為這樣的改革利大于弊,，因?yàn)閾?dān)心或許會(huì)傷及自己的股票，他們都不愿意公開表明這一觀點(diǎn),。”WBB證券公司總裁Steve Brozak如是說(shuō),。

    雖然FDA食品和藥品監(jiān)管是分部門獨(dú)立的，Brozak認(rèn)為,，公眾對(duì)食品細(xì)菌感染產(chǎn)生大面積恐慌讓FDA的高級(jí)官員對(duì)藥物審批變得更加謹(jǐn)慎,，事事小心翼翼，只為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),。“從FDA的發(fā)展歷史看,，這一機(jī)構(gòu)主要著重審批監(jiān)管醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品；至于食品安全問題,，只有在食品安全危機(jī)爆發(fā)時(shí)才被召喚緊急處理相關(guān)事務(wù),。”前美國(guó)FDA和農(nóng)業(yè)部官員泰勒教授說(shuō)。