眾所周知,制藥工業(yè)增長(zhǎng)速度正普遍放緩,。但是,,印度制藥出口卻反其道而行之,仿制藥出口額一直在穩(wěn)步上升,。2008年,,印度仿制藥對(duì)美國(guó)的出口額增長(zhǎng)46%。印度制藥企業(yè)靠自身的力量,,悄悄地?cái)U(kuò)張其全球仿制藥的市場(chǎng)份額,。
不過(guò),印度藥廠雄心勃勃的進(jìn)軍全球計(jì)劃也不是沒(méi)有波折,。印度制藥企業(yè)的聲譽(yù)前一陣受到了發(fā)達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一系列鐵腕整治監(jiān)管的影響,,特別是2008年11月,因?yàn)樯嫦釉旒?,印度最大的制藥企業(yè)蘭伯西旗下兩處制藥廠被禁止向美國(guó)出口仿制藥,。
然而,印度制藥業(yè)并沒(méi)有因此放慢在全球其他國(guó)家和地區(qū)的擴(kuò)張計(jì)劃,。多家印度藥企在保持其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)步快速增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上,,占領(lǐng)了若干國(guó)家和地區(qū)的海外市場(chǎng)。多數(shù)人預(yù)計(jì),,印度藥企在其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售將增長(zhǎng)20%左右,,它們大都可以維持接近50%的運(yùn)營(yíng)利潤(rùn)率,。最成功的印度制藥公司正成為全球制藥巨頭的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)者或長(zhǎng)期合作者。
仿制藥沖動(dòng)不止
除了蘭伯西(2007年被日本第一三共制藥控股收購(gòu))這個(gè)印度領(lǐng)軍者外,,還有領(lǐng)跑者M(jìn)atrix制藥,,印度制藥公司表現(xiàn)出相當(dāng)強(qiáng)的獨(dú)立性和創(chuàng)業(yè)精神。印度公司希望到全球各地去收購(gòu)有特色和盈利的公司,,而不是自己的公司被人收購(gòu),。對(duì)大多數(shù)中型和大型印度制藥企業(yè)而言,它們的發(fā)展重心是捕捉和搶占仿制藥在全球市場(chǎng)的份額,。這是價(jià)值超過(guò)1000億美元的巨大市場(chǎng),,特別是美國(guó)、歐洲和日本市場(chǎng),,銷(xiāo)售利潤(rùn)相當(dāng)豐厚,。
目前有30多家印度公司在這一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng),它們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要有以色列的梯瓦,,以及來(lái)自東歐和拉丁美洲地區(qū)的藥廠,。
這些印度公司在諸如非洲、亞洲和拉丁美洲等非規(guī)范監(jiān)管市場(chǎng)積累了大量的經(jīng)驗(yàn),,主要生產(chǎn)大藥廠品牌藥的仿制藥,,通常是未經(jīng)許可或授權(quán)的產(chǎn)品。
印度藥廠并不甘于在低端市場(chǎng)開(kāi)拓經(jīng)營(yíng),,正尋求各種機(jī)會(huì)進(jìn)入北美市場(chǎng),,有的通過(guò)其在美國(guó)的合作伙伴,但越來(lái)越多則是通過(guò)自己的美國(guó)子公司,。雖然現(xiàn)在美國(guó)FDA比以往更加嚴(yán)格地監(jiān)管,、考察印度制藥公司的某些不規(guī)范行為,有的藥廠已經(jīng)受到查處,,但印度藥廠始終沒(méi)有放緩攻占美國(guó)市場(chǎng)的步伐,,越來(lái)越多仿制藥的申報(bào)或批準(zhǔn)來(lái)自印度。
漸成全球重要角色
仿制藥市場(chǎng)潛力很大,,人人看好,。連大藥廠現(xiàn)在也開(kāi)始眼紅,紛紛開(kāi)始涉足,,未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局將是很殘酷的,。在進(jìn)軍全球仿制藥市場(chǎng)的道路上,印度企業(yè)非常注重國(guó)際資本和國(guó)際人才,。印度醫(yī)藥企業(yè)在過(guò)去五年中,,利用國(guó)際投行機(jī)構(gòu)的幫助,并購(gòu)了許多醫(yī)藥企業(yè),,使其在全球的布局迅速擴(kuò)展,。
印度制藥在自我擴(kuò)展壯大的同時(shí),,還催生了自己的合同研究外包服務(wù)產(chǎn)業(yè),著重于評(píng)估新藥所必需進(jìn)行的臨床試驗(yàn),。這是一個(gè)快速增長(zhǎng)的領(lǐng)域,,現(xiàn)在印度臨床試驗(yàn)外包商在全球有了自己的地位,每家外包服務(wù)提供商都在提高各自的服務(wù)水準(zhǔn),、服務(wù)精度,、可靠性和效率。
一項(xiàng)由印度制藥企業(yè)協(xié)會(huì)組織的調(diào)查研究表明,,印度外包服務(wù)行業(yè)將由2008年的4億美元營(yíng)業(yè)額擴(kuò)至2011~2012年的13億美元,,到2015年還將擴(kuò)增到30億美元。
憑借強(qiáng)大的市場(chǎng)需求,、產(chǎn)品出口的增長(zhǎng)潛力以及研發(fā)外包服務(wù)的機(jī)遇,,印度制藥企業(yè)迎來(lái)了迅速擴(kuò)展壯大的機(jī)遇。今年印度企業(yè)的業(yè)績(jī)將有強(qiáng)勁的增長(zhǎng),,無(wú)論是在印度國(guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng),,還是在全球跨國(guó)經(jīng)營(yíng)的海外企業(yè),都將有良好的業(yè)績(jī)表現(xiàn),。