為鼓勵(lì)中小型企業(yè)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥,，歐洲藥品局不久前對(duì)上市申請(qǐng)及上市后收費(fèi)規(guī)定進(jìn)行了修改,。根據(jù)這份《罕見(jiàn)病用藥管理規(guī)定》，所有生產(chǎn)罕見(jiàn)病藥的公司將享受方案協(xié)助,、上市申請(qǐng)及變更等方面一系列費(fèi)用減免,。
根據(jù)規(guī)定，提交罕見(jiàn)病藥上市申請(qǐng)的中小型企業(yè)不需要支付任何費(fèi)用,；上市后費(fèi)用,，包括批準(zhǔn)后第一年年費(fèi)也有下調(diào)。
歐洲藥品局稱,，對(duì)非集中程序批準(zhǔn)罕見(jiàn)病藥,，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)同樣可以提供費(fèi)用減免。（生物谷Bioon.com）
