為鼓勵中小型企業(yè)開發(fā)罕見病藥，歐洲藥品局不久前對上市申請及上市后收費規(guī)定進行了修改,。根據(jù)這份《罕見病用藥管理規(guī)定》，所有生產(chǎn)罕見病藥的公司將享受方案協(xié)助,、上市申請及變更等方面一系列費用減免,。

根據(jù)規(guī)定，提交罕見病藥上市申請的中小型企業(yè)不需要支付任何費用,；上市后費用,，包括批準后第一年年費也有下調(diào)。

歐洲藥品局稱,，對非集中程序批準罕見病藥,，國家監(jiān)管部門同樣可以提供費用減免。（生物谷Bioon.com）