阿根廷國家醫(yī)藥,、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局13日對英國制藥巨頭葛蘭素史克公司罰款40萬比索(約合10.5萬美元),,原因是該公司在阿根廷進(jìn)行新疫苗人體試驗(yàn)時(shí)隱瞞了疫苗信息。
葛蘭素史克公司在阿根廷的實(shí)驗(yàn)室正進(jìn)行一種預(yù)防肺炎雙球菌的疫苗人體試驗(yàn),。根據(jù)阿根廷媒體的調(diào)查,,接受該公司疫苗試驗(yàn)的兒童有1.4萬人,分別來自圣地亞哥-德爾埃斯特羅省,、門多薩省和圣胡安省,,但調(diào)查同時(shí)發(fā)現(xiàn),相當(dāng)一部分接種疫苗兒童的家長并不了解這種疫苗正處于試驗(yàn)階段以及接種疫苗后可能產(chǎn)生的副作用,,有些家長根本沒有閱讀疫苗試驗(yàn)協(xié)議就在上面簽字,。
阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局指出,,葛蘭素史克公司下屬的實(shí)驗(yàn)室沒有履行疫苗試驗(yàn)的嚴(yán)格規(guī)定,,即向被試驗(yàn)對象詳細(xì)告知疫苗的各種信息,從而侵犯了對方的知情權(quán),,并對其造成潛在的健康威脅,。
除了葛蘭素史克公司外,,兩名參與疫苗試驗(yàn)的阿根廷研究人員也將被分別罰款30萬比索(約合7.9萬美元)。
阿根廷國家醫(yī)藥,、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局同時(shí)表示,,葛蘭素史克公司進(jìn)行試驗(yàn)的疫苗本身沒有什么問題,目前已經(jīng)進(jìn)入研制的第三階段,,即將獲得生產(chǎn)批準(zhǔn),。(生物谷Bioon.com)