加拿大衛(wèi)生部2009年5月28日發(fā)布了G/TBT/N/CAN/268號(hào)通報(bào),,標(biāo)題為:食品與藥品法規(guī)修訂提案,,人用藥藥物成分處方地位,。
該通報(bào)宣布對(duì)增加4種藥物成分至食品與藥品法規(guī)一覽表F第I部分:1.達(dá)比加群及其鹽類和衍生物,是一種用于防止全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者腿部或肺部靜脈形成血栓的抗凝血?jiǎng)ㄑ合♂寗?。其使用需要由?zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)別指導(dǎo)和直接監(jiān)督,。患者還需要其它藥物治療和實(shí)驗(yàn)室常規(guī)監(jiān)測(cè),。達(dá)比加群及其鹽類和衍生物在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用,;2.奈拉濱,用于治療名為急性T細(xì)胞型淋巴母細(xì)胞白血病(T-ALL)和T細(xì)胞型淋巴母細(xì)胞淋巴瘤(T-LBL)的特殊類型癌癥,,用于使用2種以上化療方案之后無(wú)反應(yīng)或復(fù)發(fā)的患者,。奈拉濱應(yīng)在有抗癌藥物使用經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督之下施藥。奈拉濱在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用,;3.尼羅替尼及其鹽類,,用于治療名為Ph陽(yáng)性慢性骨髓性白血病(CML)的血癌,用于抗拒或不能忍受至少一次初始治療的成年患者,。其使用需要由執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)別指導(dǎo)和直接監(jiān)督,。患者還需要實(shí)驗(yàn)室常規(guī)監(jiān)測(cè),。尼羅替尼及其鹽類在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用,;4.利伐沙班,是一種用于防止全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者靜脈形成血栓的抗凝血?jiǎng)ㄑ合♂寗?,其使用需要由?zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)別指導(dǎo)和直接監(jiān)督,,患者還需要其他藥物治療和實(shí)驗(yàn)室常規(guī)監(jiān)測(cè)。利伐沙班在正常治療劑量下可能導(dǎo)致不良或嚴(yán)重的副作用。(生物谷Biooon.com)