美國(guó)FDA已將Synthes公司出產(chǎn)的Synex II Central Body組件劃分為一般監(jiān)管（Class I）,，這意味著此類產(chǎn)品可能導(dǎo)致突發(fā)性健康危害,。

瑞士醫(yī)療器械公司Synthes根據(jù)6個(gè)不良事件的報(bào)告，于9月14日主動(dòng)召回所有的Synex II Central Body的零件,。

該公司在一份聲明中表示：“該醫(yī)療器械是醫(yī)生與醫(yī)院的主體器具,，必須馬上停止使用。”

此次召回的零件號(hào)碼為04.808.001-011,， Synex II Central Body,，鈦。