【生物谷Bioon.com】隸屬于歐洲藥品評(píng)估管理局(EMEA)的人類用藥委員會(huì)(CHMP)日前對(duì)替米沙坦作為降低以下患者心血管死亡率的藥物作出了正面的評(píng)價(jià):表現(xiàn)為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(具有冠心病,、卒中或周圍動(dòng)脈疾病病史)或伴有被證實(shí)的靶器官受損的II型糖尿病,。
CHMP的意見是基于對(duì)臨床研究結(jié)果的評(píng)估,其中包括納入25,620名患者的ONTARGET研究,,后者明確了替米沙坦為同類產(chǎn)品中惟一被證實(shí)在心血管高風(fēng)險(xiǎn)患者中具有心血管保護(hù)效應(yīng)的藥物,。研究結(jié)果還顯示,替米沙坦較先前的金標(biāo)準(zhǔn)藥物雷米普利具有更佳的耐受性和更好的治療依從性,。
研究者表示,,此項(xiàng)重要進(jìn)展將幫助醫(yī)生確保患者得到合適的,、符合其個(gè)體化需求的治療,,將為心血管高風(fēng)險(xiǎn)患者提供臨床上迫切需要的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)的替代治療選擇。
早些時(shí)間,,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了替米沙坦用于降低55歲及55歲以上伴心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)的不耐受ACEI患者發(fā)生心肌梗死(心臟病發(fā)作),、卒中或心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。