作為全球最大的制藥公司,,輝瑞過去幾十年的輝煌建立在諸如降血脂藥物立普妥(Lipotor)和高血壓藥物絡(luò)活喜(Norvasc)等心腦血管用藥之上,。但是現(xiàn)在,輝瑞公司的未來取決于位于太平洋不遠處懸崖上的一簇建筑群,。在這里,,輝瑞公司聚集了1000名研究人員,全力以赴地開展抗腫瘤藥物的研究,,過去,,抗腫瘤領(lǐng)域曾經(jīng)被輝瑞公司一度忽略。
事實上,,幾乎每一家大型制藥公司都在開發(fā)抗腫瘤藥物,,這同時也是一部分小型生物公司關(guān)注的焦點??傊?,這些公司正在投入數(shù)十億美元近乎癡狂地開發(fā)抗腫瘤藥物。
兩個行業(yè)趨勢正在推動抗腫瘤藥物前進,。其一,,最近的科學(xué)發(fā)現(xiàn),已經(jīng)為抗腫瘤藥物的研究者們提供了新的靶標(biāo),。其二,,制藥公司發(fā)現(xiàn)諸如立普妥之類藥物的贏利能力正在下降,高價格的抗腫瘤藥物所帶來的盈利誘惑越來越不可抗拒,。
銷售居上風(fēng)
據(jù)PhRMA,,目前有860只抗腫瘤藥物正處于臨床試驗階段。這一數(shù)字是處于臨床試驗階段的心臟疾病和中風(fēng)類藥物總和的兩倍多,,是艾滋病和其他感染性疾病用藥總和的兩倍,,同時也是阿爾茨海默病和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病總和的兩倍。但是相對于整個行業(yè)所付出的努力來說,,只有為數(shù)不多的抗腫瘤藥物能走向市場,。2008年,有兩只抗腫瘤藥物上市,,今年到目前為止只有1只,。
即使上市的那些抗腫瘤藥物也僅能延長幾個月的壽命或使腫瘤患者的病情穩(wěn)定,但是這些藥物的費用動輒每個月幾千美元,。例如因為Tarceva(特羅凱,、厄洛替尼)僅能延長12天的生命,就被獲準(zhǔn)用于治療胰腺癌,,但是這只藥每個月的費用為3500美元,。
這場與腫瘤的戰(zhàn)爭,正如某一頂級期刊上的評論為“一場苦戰(zhàn)”一樣。為什么這么說呢,?專家們解釋道,,吸引制藥公司從事抗癌藥經(jīng)營的原因和抗癌藥發(fā)展緩慢的原因是相同的。
科學(xué)就是因素之一,。更快速的研究顯示細胞的基因變異導(dǎo)致腫瘤,,刺激腫瘤細胞的產(chǎn)生。這一發(fā)現(xiàn)給制藥公司提供了大量的可以被藥物阻斷的分子或“靶標(biāo)”,。同樣,,這些研究也顯示了腫瘤是一種非常復(fù)雜的疾病。由于腫瘤里的變異細胞非常多,,因此,,僅僅阻斷一兩個腫瘤細胞就能抑制腫瘤的生長無異于僅憑在一個十字路口設(shè)置一個障礙就想阻斷曼哈頓的交通一樣。
腫瘤細胞像細菌一樣,,也會產(chǎn)生耐藥性,。許多專家認為,能殺死絕大多數(shù)腫瘤細胞的藥物,,卻對產(chǎn)生腫瘤的干細胞沒有影響,。
即使兩個乳腺癌患者或兩個肺癌患者,從分子水平來說卻是兩種不同的疾病,,因此,,對一個患者有效的藥物對另一個患者來說卻未必有效。
“腫瘤不是一種單一的疾病,,”麻省理工學(xué)院懷海德研究所的腫瘤生物學(xué)家Robert A. Weinberg說道,,“腫瘤確切來說是由數(shù)十種、甚至可以說是上百種疾病組合而成的,。”
利潤的誘惑
制藥企業(yè)感興趣的另外一個因素是經(jīng)濟方面的考慮,。腫瘤患者往往非常絕望,保險公司一旦拒絕支付抗腫瘤藥的費用其將會承擔(dān)很大的風(fēng)險,,即使這些抗腫瘤藥的益處非常小,。因此,這就允許制藥公司開出每個月數(shù)千美元的高價,。在這樣的價格下,,即使治療罕見腫瘤甚至療效并不是很好的抗腫瘤藥物也能成為制藥公司的“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品。
就拿英克隆公司開發(fā)的Erbitux(Cetuximab)來說,,每月的治療費用為1萬美元,。但是在加拿大開展的一項研究顯示,作為結(jié)腸癌最后的治療用藥與不接受治療的患者相比,,也只能延長1個半月的生命,。但按照美國的價格和治療的平均時間,,每一位患者需要額外承擔(dān)5萬美元的費用。
Erbitux還被批準(zhǔn)用于治療頭頸部腫瘤,,2008年創(chuàng)下了16億美元的全球銷售額,,遠遠高于其他70只抗腫瘤藥物的總銷售額。作為去年制藥企業(yè)蜂擁進入抗腫瘤治療領(lǐng)域的一部分,,禮來公司以65億美元擊敗百時美施貴寶,,將英克隆公司納入麾下,。
據(jù)Med Ad News,,1998年全球銷售額最高的前200只藥品中,只有12只抗腫瘤藥物,。位于第21位的泰素(Taxol)是唯一躋身銷售額超過10億美元前30強的抗腫瘤藥,。而2008年全球銷售額最高的前200名藥品總,腫瘤藥達到了23只,,在126只銷售額達到10億美元的藥品中,,腫瘤藥占據(jù)了20席。
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