美國衛(wèi)生官員22日說,,由于漸失免疫效果,,阿斯特拉捷利康制藥集團旗下免疫制藥公司生產(chǎn)的13批次甲型H1N1流感疫苗將被召回,。
這13批次甲型流感疫苗均為鼻內(nèi)噴霧式疫苗,,共計超過460萬劑,,其中部分已投入使用,。美國食品和藥物管理局官員說,,這些疫苗在今年10月和11月投放市場之初表現(xiàn)出強勁的免疫效果。
食品和藥物管理局疫苗研究辦公室負責(zé)人諾曼貝勒說:“免疫效果些許減弱不會影響疫苗的免疫功能,,我們不建議已經(jīng)接種此類疫苗的人群重新接種,。”
“疫苗安全性沒有問題,”免疫制藥公司發(fā)言人托爾康斯坦丁諾說,,“已經(jīng)接種疫苗的人不需要重新接種,。”
甲型流感疫苗10月上市以來,各家制藥公司共計投產(chǎn)超過1.11億劑疫苗,。免疫制藥公司所制疫苗皆為鼻內(nèi)噴霧,,對2歲至49歲健康人群有效,保質(zhì)期當(dāng)時預(yù)期為4個月,。
另一家疫苗生產(chǎn)商法國賽諾菲巴斯德公司上周召回4個批次,、共約80萬劑兒童用甲型流感疫苗,,理由也是抗原濃度降低導(dǎo)致免疫效果減弱。
貝勒承認,,一個季度出現(xiàn)兩次疫苗召回事件不太常見,,但他認為不必恐慌。
“疫苗是生物制品,,由活體病毒制成,。因此,一段時間以后出現(xiàn)效果減弱也是正?,F(xiàn)象”貝勒說,。(生物谷Bioon.com)
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