美國(guó)衛(wèi)生官員22日說(shuō),,由于漸失免疫效果,阿斯特拉捷利康制藥集團(tuán)旗下免疫制藥公司生產(chǎn)的13批次甲型H1N1流感疫苗將被召回,。
這13批次甲型流感疫苗均為鼻內(nèi)噴霧式疫苗,,共計(jì)超過(guò)460萬(wàn)劑,,其中部分已投入使用。美國(guó)食品和藥物管理局官員說(shuō),,這些疫苗在今年10月和11月投放市場(chǎng)之初表現(xiàn)出強(qiáng)勁的免疫效果,。
食品和藥物管理局疫苗研究辦公室負(fù)責(zé)人諾曼貝勒說(shuō):“免疫效果些許減弱不會(huì)影響疫苗的免疫功能,我們不建議已經(jīng)接種此類疫苗的人群重新接種,。”
“疫苗安全性沒(méi)有問(wèn)題,,”免疫制藥公司發(fā)言人托爾康斯坦丁諾說(shuō),“已經(jīng)接種疫苗的人不需要重新接種,。”
甲型流感疫苗10月上市以來(lái),,各家制藥公司共計(jì)投產(chǎn)超過(guò)1.11億劑疫苗。免疫制藥公司所制疫苗皆為鼻內(nèi)噴霧,,對(duì)2歲至49歲健康人群有效,,保質(zhì)期當(dāng)時(shí)預(yù)期為4個(gè)月。
另一家疫苗生產(chǎn)商法國(guó)賽諾菲巴斯德公司上周召回4個(gè)批次,、共約80萬(wàn)劑兒童用甲型流感疫苗,,理由也是抗原濃度降低導(dǎo)致免疫效果減弱。
貝勒承認(rèn),,一個(gè)季度出現(xiàn)兩次疫苗召回事件不太常見(jiàn),,但他認(rèn)為不必恐慌。
“疫苗是生物制品,,由活體病毒制成,。因此,,一段時(shí)間以后出現(xiàn)效果減弱也是正?,F(xiàn)象”貝勒說(shuō)。(生物谷Bioon.com)
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