波蘭藥品市場規(guī)模在世界排名第19位(IMSHealth公司數(shù)據(jù)),。2008年,,波蘭藥品市場規(guī)模為69億美元,同比增長11.5%,。其中,,OTC市場規(guī)模為21億美元,波蘭OTC市場規(guī)模近兩年來年增長率都接近14%,,增長較快的主要是保健品和診斷試劑等,;處方藥市場規(guī)模為44億美元,同比增長10%,,其中專利藥占47.2%,,仿制藥占52.8%。在波蘭的藥品銷售中,,藥店占據(jù)80%的份額,,醫(yī)院占15%,其他零售店鋪占5%,。
自上世紀(jì)90年代起,,波蘭制藥行業(yè)從原先的國有壟斷向全面私有化改制,到2009年基本完成,。目前波蘭共有制藥企業(yè)120多家,,其中政府控制的企業(yè)有3家。波蘭本國產(chǎn)藥品占其國內(nèi)醫(yī)藥市場的36.5%,。
波蘭衛(wèi)生部每年都召集專家代表,、財(cái)政部、經(jīng)濟(jì)和勞動部,、社會政策和國家醫(yī)?;鸾M成工作組,負(fù)責(zé)制定和審核可報(bào)銷的藥品清單,。近年來,波蘭國家報(bào)銷藥品的比例在持續(xù)下降。
波蘭目前約有1.2萬家藥店,,每家藥店的月平均銷售收入約為5萬美元,,連鎖藥店已成為其藥品零售業(yè)發(fā)展的主流,,品牌連鎖店占全部藥店總數(shù)的12%,。連鎖藥店呈逐年增多的趨勢,。目前波蘭的主要連鎖品牌藥店為LITUANIANEUROAPTEKAH和SUPER-PHARM。
波蘭藥店銷售的藥品由全國700多家藥品批發(fā)企業(yè)提供,。藥品生產(chǎn)商愿意借助批發(fā)商廣泛而專業(yè)的分銷網(wǎng)絡(luò)幫助其提升產(chǎn)品銷量,;零售商則需要借助批發(fā)商強(qiáng)大的物流系統(tǒng),,更方便,、快捷地購進(jìn)品種齊全、低價(jià)優(yōu)質(zhì)的藥品,。近些年,波蘭學(xué)習(xí)西方的經(jīng)營模式,,逐步實(shí)現(xiàn)了藥品批發(fā)的規(guī)?;c集約化,,大型藥品批發(fā)商的贏利模式不再是毛利率的大小,而是銷售規(guī)模的大小,。目前,,波蘭市場整體藥品價(jià)格仍處于較高水平,藥店平均利潤率超過26%,,前五大批發(fā)商(PGF,、FARMACOL、PROSPER、TORFARM和ORFE)占其藥品批發(fā)市場份額的65%,。
波蘭負(fù)責(zé)藥品注冊及審核的部門為“波蘭藥品,、醫(yī)療器械和殺蟲劑注冊局”。波蘭加入歐盟后,,根據(jù)規(guī)定,,藥品只有通過該局的批準(zhǔn)后才能在歐盟內(nèi)使用。歐盟給予波蘭15年的過渡期,,在此期間,,波蘭衛(wèi)生部門應(yīng)完成全部藥品的注冊程序,目前波蘭已經(jīng)有15000多種藥品通過注冊并獲得許可,,仍有8000多種藥品在等待審核,。在波蘭申請藥品注冊時(shí),生產(chǎn)企業(yè)必須提供其產(chǎn)品的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性的證明,,包括臨床前研究和臨床研究的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,藥品的研究必須符合《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證管理規(guī)范》(GMP)的有關(guān)規(guī)定,。
波蘭藥品進(jìn)口量較大,,2008年共進(jìn)口藥品價(jià)值60億美元,主要是來自德國,、法國,、比利時(shí)和英國的新藥或高檔西成藥。但波蘭政府一直在通過加強(qiáng)監(jiān)管來確保本國企業(yè)的市場地位,,2006年波蘭政府強(qiáng)制要求外國藥品降價(jià),,意在抵消本國貨幣升值給他們帶來的額外利潤。2008年波蘭出口藥品價(jià)值16億美元,,除部分貿(mào)易中轉(zhuǎn)外,,其余為本國企業(yè)生產(chǎn)的普通常用西成藥,主要貿(mào)易對象為德國和俄羅斯,。受金融危機(jī)的影響,,波蘭國內(nèi)高檔用藥需求下降較大,2009年1~7月,,波蘭進(jìn)口藥品價(jià)值僅為25億美元,,較上年同期下降31%,特別是從德,、法兩國進(jìn)口藥品平均下降近40%,;而波蘭出口的藥品主要是常用基本藥物,所以影響相對較小,。
2009年1~9月,,我國對波蘭出口醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)值為9500萬美元,,其中出口占比較大的是西藥原料,、一次性耗材和醫(yī)院診斷與治療設(shè)備,;而我國從波蘭進(jìn)口的主要是醫(yī)藥原料“6—己內(nèi)酰胺”,該產(chǎn)品占我國從波蘭進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品的90%,。(生物谷Bioon.com)