對制藥商而言,,俄羅斯獨具挑戰(zhàn)和機會。不健康的不良習(xí)慣在俄羅斯并不鮮見,;吸煙和飲酒在俄羅斯非常流行,。根據(jù)Cegedim Dendrite公司的分析報告,70%的俄羅斯男性和30%的俄羅斯女性吸煙,,每年有27萬人死于由吸煙引起的疾病,。俄羅斯青少年吸煙也名列全球第一。
心血管疾病危險因素在俄羅斯也頗為普遍,,每年心血管疾病致死約為140萬人,。分析確信俄羅斯HIV感染者達240萬,。這些為肺病、腫瘤,、肝病,、降膽固醇、降壓和抗HIV藥物的銷售提供了重要機會,。政府在過去3年中,,每年增加醫(yī)療保健經(jīng)費,2010年度的醫(yī)療保健經(jīng)費預(yù)計也將增加,。據(jù)估計,,俄羅斯70~80%的藥品需要進口。
鼓勵創(chuàng)新藥制造商本土化
正如在巴西一樣,,主要的跨國制藥公司爭先恐后地拓展俄羅斯市場,。賽諾菲-安萬特公司再次成為主角之一。2009年11月,,賽諾菲-安萬特與俄羅斯國有工業(yè)集團Rostekhnologii的全資子公司Prominvest公司簽訂諒解備忘錄,,確認(rèn)賽諾菲-安萬特有意使用其在俄羅斯的胰島素工廠作為試驗性先導(dǎo)項目參與Pharmpolis項目。
Pharmpolis項目是俄羅斯政府為鼓勵創(chuàng)新藥物制造商本土化的舉措,,旨在吸引高科技平臺,,為制造商提供足夠的資源、高效的商業(yè)環(huán)境,、適宜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò),,以促進藥品市場增長。
賽諾菲-安萬特的目標(biāo)是創(chuàng)造一種使罹患諸如糖尿病之類嚴(yán)重疾病的患者得到盡早診斷和治療的環(huán)境,。根據(jù)俄羅斯國家糖尿病登記披露的信息,,糖尿病是俄羅斯優(yōu)先關(guān)注的3種主要公共健康疾病之一,影響250萬的2型糖尿病患者,。如果加上未診斷的患者,,這個數(shù)字估計達1000萬左右。
艾滋病在俄羅斯也是一個日益嚴(yán)重的問題,。根據(jù)俄羅斯的官方統(tǒng)計,,截至2009年6月30日,俄羅斯公民中登記的艾滋病患者為494,074名,,每年新增病例為55,247名,。
考慮到這一情況,羅氏公司與俄羅斯Viriom制藥公司于2009年10月簽署一項許可協(xié)議,,準(zhǔn)許Viriom公司在俄羅斯,、烏克蘭、白俄羅斯和哈薩克斯坦進行一種艾滋病新療法開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利,。羅氏將為Viriom公司提供一種新的非核酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的臨床前候選物,,羅氏將對在這些市場的銷售收取許可費,,并保留在其他地區(qū)開發(fā)該產(chǎn)品和商業(yè)化的權(quán)利。Viriom公司將在俄羅斯開發(fā)這些創(chuàng)新化合物,,包括臨床前研究和擬于2010年啟動的臨床研究,。
進口替代計劃
在俄羅斯用常規(guī)的方式開展業(yè)務(wù)非常困難,藥品注冊過程復(fù)雜而且不透明,,不得不投入大量的人力和時間,。藥物分子不受專利保護,而生產(chǎn)過程卻受專利保護,。因此,,俄羅斯60%~70%的藥品是通用名藥物。
根據(jù)戰(zhàn)略咨詢公司Frost & Sullivan的分析,,近期俄羅斯政府啟動的俄羅斯醫(yī)療發(fā)展計劃,,有可能導(dǎo)致俄羅斯醫(yī)藥市場的重大結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變。這項由政府主導(dǎo)的計劃旨在改善醫(yī)療質(zhì)量和有效性,,從而提高整個社會福利,。為實現(xiàn)這些目標(biāo),俄羅斯政府計劃推行強制性醫(yī)療保險,,為門診醫(yī)院配備現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備和合格人選,,建立電子健康記錄系統(tǒng),通過加強對處方藥銷售的控制阻止現(xiàn)在俄羅斯很普遍的自我治療,。
這一新方案包括俄羅斯衛(wèi)生部的計劃,,提高“重要戰(zhàn)略意義”藥品的國內(nèi)生產(chǎn),于2009年12月公布了包含55個藥品的名單草案,。該名單包括用于治療心臟病,、癌癥、傳染病,、呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病的藥物,。
Frost&Sullivan分析認(rèn)為,這一決定是針對進口替代邁出的一步,,根據(jù)俄羅斯衛(wèi)生保健發(fā)展綱要規(guī)定,,到2020年時,進口和國產(chǎn)藥品達到各占50%,。