美國媒體日前披露的一份美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）內(nèi)部報告指出，與其他同類藥物相比,，糖尿病治療藥物文迪雅具有引發(fā)心臟病的更高風(fēng)險,，在目前已有更好替代藥物的情況下,，文迪雅應(yīng)當(dāng)撤市。美藥管局就此回應(yīng)說,，將再度對文迪雅的安全性進(jìn)行評估,。

美國《紐約時報》日前最先披露上述內(nèi)部報告，隨后多家媒體紛紛對此進(jìn)行報道,。據(jù)媒體披露的這一報告,，文迪雅引發(fā)心臟病的風(fēng)險要高于同類藥物，如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物,，美國每月可因此避免約500例心臟病發(fā)作和300例心力衰竭病例,。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2009年第三季度,，美國至少有304例死亡病例直接或間接與使用文迪雅有關(guān),。

美藥管局藥物安全專家戴維·格雷厄姆和卡特·格爾佩林在報告中指出，文迪雅應(yīng)該從市場上撤出,。美藥管局局長瑪格麗特·漢伯格回應(yīng)說：“我正在等待顧問委員會的建議,。”據(jù)報道，美藥管局正對相關(guān)報告進(jìn)行評估,，該局保證將全面了解這一事件所涉及的資料和問題,。

1999年問世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病,。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的最高銷售紀(jì)錄,，但在2009年該藥銷售額已下降至12億美元。針對這篇新披露的報告,，文迪雅的生產(chǎn)商英國葛蘭素－史克公司回應(yīng)說,，該企業(yè)已對文迪雅的安全性做了廣泛研究，而“科學(xué)證據(jù)并不能確定”文迪雅提高了心臟病發(fā)作風(fēng)險,。

2007年5月，美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項研究結(jié)果顯示,，文迪雅會大幅增加服用者的心臟病發(fā)作風(fēng)險,，服用者的心臟病死亡率也有相應(yīng)提高。這一結(jié)論引發(fā)各界對文迪雅安全性的廣泛質(zhì)疑,。

此后不久,，美國藥管局曾召開聽證會并決定,，雖然有證據(jù)表明文迪雅有增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險，但該藥仍可繼續(xù)銷售,，不過文迪雅的藥物標(biāo)簽必須增加新的“加框警告”,，以提醒醫(yī)生和患者注意使用此藥可能帶來的心力衰竭風(fēng)險。(生物谷Bioon.com)

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