美國媒體日前披露的一份美國食品和藥物管理局（簡稱FDA）內(nèi)部報(bào)告指出,，與其他同類藥物相比，糖尿病治療藥物文迪雅具有引發(fā)心臟病的更高風(fēng)險(xiǎn),，在目前已有更好替代藥物的情況下，文迪雅應(yīng)當(dāng)撤市,。美藥管局就此回應(yīng)說,，將再度對文迪雅的安全性進(jìn)行評估。
美國《紐約時(shí)報(bào)》日前最先披露上述內(nèi)部報(bào)告,，隨后多家媒體紛紛對此進(jìn)行報(bào)道,。據(jù)媒體披露的這一報(bào)告，文迪雅引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)要高于同類藥物,，如果服用文迪雅的糖尿病患者改用其他替代藥物,，美國每月可因此避免約500例心臟病發(fā)作和300例心力衰竭病例。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,，2009年第三季度,，美國至少有304例死亡病例直接或間接與使用文迪雅有關(guān)。
美藥管局藥物安全專家戴維·格雷厄姆和卡特·格爾佩林在報(bào)告中指出,，文迪雅應(yīng)該從市場上撤出,。美藥管局局長瑪格麗特·漢伯格回應(yīng)說：“我正在等待顧問委員會(huì)的建議,。”據(jù)報(bào)道,，美藥管局正對相關(guān)報(bào)告進(jìn)行評估，該局保證將全面了解這一事件所涉及的資料和問題,。
1999年問世的文迪雅是一種胰島素增敏劑,，適用于治療Ⅱ型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的最高銷售紀(jì)錄,，但在2009年該藥銷售額已下降至12億美元,。針對這篇新披露的報(bào)告，文迪雅的生產(chǎn)商英國葛蘭素－史克公司回應(yīng)說,，該企業(yè)已對文迪雅的安全性做了廣泛研究,，而“科學(xué)證據(jù)并不能確定”文迪雅提高了心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。
2007年5月,，美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,，文迪雅會(huì)大幅增加服用者的心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，服用者的心臟病死亡率也有相應(yīng)提高,。這一結(jié)論引發(fā)各界對文迪雅安全性的廣泛質(zhì)疑,。
此后不久，美國藥管局曾召開聽證會(huì)并決定，雖然有證據(jù)表明文迪雅有增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn),，但該藥仍可繼續(xù)銷售,，不過文迪雅的藥物標(biāo)簽必須增加新的“加框警告”，以提醒醫(yī)生和患者注意使用此藥可能帶來的心力衰竭風(fēng)險(xiǎn),。(生物谷Bioon.com)
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