2月27日，騰訊財(cái)經(jīng)從輝瑞中國(guó)公司獲悉：美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)輝瑞13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（Prevnar 13* ）用于嬰幼兒臨床使用,，輝瑞預(yù)計(jì)該疫苗有望在今年一季度在美國(guó)上市,。

輝瑞公司疫苗研究部首席科學(xué)官Emilio Emini博士指出，13價(jià)肺炎疫苗獲批后,，美國(guó)嬰幼兒可以獲得預(yù)防13種血清型的肺炎球菌結(jié)合疫苗,。這13種血清型是導(dǎo)致美國(guó)侵襲性肺炎球菌疾病的主要原因。據(jù)悉,，F(xiàn)DA對(duì)13價(jià)肺炎疫苗的批準(zhǔn)是基于13項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,，該試驗(yàn)對(duì)象超過(guò)7000名兒童。此次輝瑞獲批的新疫苗將適用于6周齡到5周歲嬰幼兒的主動(dòng)免疫,，同時(shí)也可用于預(yù)防中耳炎,。不過(guò)，預(yù)防中耳炎的適應(yīng)癥目前尚無(wú)有效性數(shù)據(jù),。

據(jù)介紹,，輝瑞13價(jià)肺炎疫苗是在其2000年上市的首個(gè)肺炎球菌結(jié)合疫苗沛兒(七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗[白喉CRM197 蛋白])中七種血清型的基礎(chǔ)上，新增加六種血清型,。

根據(jù)FDA批準(zhǔn),，建議13價(jià)肺炎疫苗的接種程序?yàn)?劑，分別在2月齡,、4月齡,、6月齡以及12到15月齡期間注射,。已經(jīng)接種一劑或多劑沛兒的兒童，可以使用13價(jià)肺炎疫苗完成四劑接種,。15個(gè)月到5歲的兒童,，如果已經(jīng)接種四劑沛兒，可以接種一劑13價(jià)肺炎疫苗,，引發(fā)對(duì)六種新的血清型的免疫反應(yīng),。

輝瑞公司專(zhuān)科醫(yī)療業(yè)務(wù)部總裁兼總經(jīng)理Geno Germano稱(chēng)，輝瑞預(yù)計(jì)該疫苗有望在今年一季度在美國(guó)上市,。該疫苗用于嬰幼兒的申請(qǐng),，已經(jīng)在各國(guó)進(jìn)入后期審評(píng)階段。同時(shí),，13價(jià)肺炎疫苗用于成人的研究正處在全球三期臨床,，預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候提交申請(qǐng)。