4月6日,，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了治療高血壓藥物科素亞片（Cozaar）和海捷亞片（Hyzaar）的第一批仿制藥：氯沙坦鉀片和氯沙坦鉀氫氯噻嗪片,。

科素亞和海捷亞片是廣泛應(yīng)用的抗高血壓藥,。兩種氯沙坦仿制藥的安全警示信息與其原研產(chǎn)品一致,，并且都有黑框警示,，禁止中晚期孕婦使用,。

氯沙坦鉀片核準(zhǔn)規(guī)格為20mg,、50mg,、100mg,，氯沙坦鉀氫氯噻嗪核準(zhǔn)規(guī)格為50mg/12.5mg、100mg/12.5mg及100mg/25mg,。這兩種仿制藥均由美國梯瓦制藥公司生產(chǎn),。

此外，對于另外幾家申請生產(chǎn)氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的公司,，F(xiàn)DA只批準(zhǔn)了100mg/12.5mg一種劑型,，這幾家公司分別是：米蘭制藥、Roxane公司,、Torrent制藥,。（生物谷Bioon.com）