5月5日,,《隨機(jī)、雙盲、多中心,、安慰劑平行對照評估麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病的臨床轉(zhuǎn)歸的Ⅳ期臨床研究》順利獲得復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的中心倫理批件,,意味著此項(xiàng)研究將正式進(jìn)入患者入組階段,將為麝香保心丸的使用再添新證,。
麝香保心丸是目前治療冠心病使用最為廣泛的中成藥之一,,為進(jìn)一步驗(yàn)證在化學(xué)藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用麝香保心丸的額外收益,于是選擇了全國70家三級甲等醫(yī)院開展此項(xiàng)研究,。本研究系上海市科委“中藥大品種麝香保心丸的二次開發(fā)研究”的核心部分,。
該研究計(jì)劃將在兩年的隨訪期內(nèi)完成2400例慢性穩(wěn)定性冠心病患者的臨床觀察,共計(jì)隨訪8次,,以獲得麝香保心丸改善患者生存質(zhì)量,、提高患者生存率的臨床依據(jù),為獲取中成藥的循證依據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),,使得麝香保心丸更好地服務(wù)于臨床,,并為中藥現(xiàn)代化研究提供示范。該項(xiàng)研究主要負(fù)責(zé)人之一復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院心內(nèi)科范維琥教授介紹,,該研究是冠心病治療中成藥首次應(yīng)用雙盲,、安慰劑對照研究進(jìn)行安全性、有效性臨床研究,,將對麝香保心丸安全,、有效性的評價(jià)建立在強(qiáng)大的臨床研究證據(jù)基礎(chǔ)上,對于麝香保心丸走向世界,,必將產(chǎn)生積極的推動作用,。(生物谷Bioon.com)