根據(jù)周三提交的法庭文件,,輝瑞制藥公司(PFE)已起訴仿制藥生產(chǎn)商Mylan(MYL),,指控其侵犯輝瑞抗癌藥物Sutent的專利。
這起訴訟由美國特拉華州地區(qū)法院受理,。上個月Mylan欲尋求美國食品和藥物管理局的批準,,在輝瑞對Sutent的專利持有到期之前,可以出售的Sutent的仿制版本,。輝瑞現(xiàn)在提出指控,,是對Mylan的一個反擊。
抗癌藥物“Sutent”,,既能治療胃腸道間質(zhì)腫瘤,,又能抑制晚期腎細胞癌,年銷售額大約在10億美元,。
輝瑞在法庭文件中稱,,Mylan意圖出售Sutent的仿制品,侵犯了世界上最大制藥公司的三項專利,,這些專利直到2020年和2021年才會過期,。
輝瑞爭辯說,除非Mylan停止對Sutent的專利侵權(quán),,否則它“將遭受無法彌補的傷害”,。
一旦一個品牌的藥物面臨來自廉價仿制藥的競爭,它很快失去了80%以上的銷售額,。(生物谷Bioon.net)