美國食品和藥物管理局21日發(fā)表聲明,，要求英國葛蘭素史克公司暫停征集新患者參與糖尿病藥物文迪雅的臨床測試,，但此前已征集的患者可繼續(xù)參與測試。
文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,，用于治療Ⅱ型糖尿病,。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的最高銷售紀錄，但最近幾年的多個研究表明,，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風險,。
美國藥管局一個由外部專家組成的顧問委員會14日投票決定，允許文迪雅繼續(xù)上市,，但要求該藥增加風險警示,。藥管局還表示，藥管局完成文迪雅的安全評估后將及時告知公眾,，并將對是否要求文迪雅退市做出最終決定,。
葛蘭素史克公司首席醫(yī)務官埃倫·斯特拉爾曼21日在一份聲明中表示，該公司將遵從藥管局的決定,，并將藥管局顧問委員會的意見通知主持文迪雅臨床測試的研究人員,。
葛蘭素史克公司2007年在文迪雅首次暴露出安全問題后，開始進行名為Tide的臨床測試,，其目的是比較文迪雅和日本武田制藥公司的糖尿病藥物艾可拓的優(yōu)劣,。（生物谷Bioon.com）
