7月27日消息,,來自國家食品藥品監(jiān)督管理局的消息,,丹麥利奧制藥有限公司(LEOPharmaceuticalProductsLtd.A/S(LEOPharmaA/S))主動召回在中國市場上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名:立思?。?。目前,丹麥利奧制藥有限公司已在全球對該產(chǎn)品實施召回,。
由于在批號為:DD8874,、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸鈉(立思?。┊a(chǎn)品的玻璃瓶內發(fā)現(xiàn)玻璃碎片,,為了保護患者安全,消除任何可能的風險,,根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關規(guī)定,,丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司從中國市場上主動召回所有批次注射用夫西地酸鈉(商品名:立思丁,,進口注冊證號:H20090197)。目前在中國涉及的批次有:DB8710,、DC1348,、DC2903、DC2904,、DD4492,、DD4611、DD8873,、DD8874,、DD9904、DD9936,、DE1785和DE4117,。)目前尚未有由此質量投訴事件引起的藥品不良事件。
夫西地酸鈉(立思?。┲饕糜谥委熡筛鞣N敏感細菌,,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎,、敗血癥,、心內膜炎,反復感染的囊性纖維化,、肺炎,、皮膚及軟組織感染,外科及創(chuàng)傷性感染等,。(生物谷Bioon.com)
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