停止用很貴的藥物治療晚期乳腺癌,,給美國食品與藥品監(jiān)管署帶來很大考驗,。兩年前,美國食品與藥品監(jiān)管署給與羅氏制藥旗下的生物技術先驅(qū)基因技術公司生產(chǎn)的藥物Avastin以“加速批準”的評價,認為其可以治療已經(jīng)產(chǎn)生轉(zhuǎn)移的乳腺癌,。這種已轉(zhuǎn)移的病例本質(zhì)上無法治愈,,只能延長病人生命。
當時該藥物還未進行充分臨床實驗證明其是有效和安全的,。認為它能治療這種癌癥,,唯一的證據(jù)只是來自于一例對臨床病例的應用,該藥物能減緩疾病,,但也并不能延長生命,。事實上,Avastin制品已經(jīng)導致了很嚴重的副作用,。英國國家健康與臨床規(guī)范研究所(Britain's National Institute for Health and Clinical Excellence)已經(jīng)說,,來自該藥的實驗數(shù)據(jù)是令人失望的,并且以該藥的價格來說,,它對病人提供的好處真是有限,。
以12:1的投票,美國食品與藥品監(jiān)管署取消了對該藥治療晚期乳腺癌的認可,。昂貴的Avastin此前帶來的利益是可觀的,。對于一個晚期的乳腺癌患者來說,一年的治療費用約為88,000美元,,即使該公司對于年收入低于100,000美元的人打了折,,一年的治療費用也要57,000美元。美國食品與藥品監(jiān)管署以前很少讓藥品退出市場,,不過現(xiàn)在它正變得更加強硬,,在六月,它也讓一種治療白血病的藥物退出市場,,因其可能會加大死亡風險,。(生物谷Bioon.com)