英格蘭和威爾士的臨床療效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)目前稱(chēng)其推薦將抗腫瘤藥利妥昔單抗(rituximab)與化療藥物氟達(dá)拉濱(fludarabine),、環(huán)磷酰胺聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血病。
3月份,，指南草案出臺(tái)后，人們普遍期待英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)對(duì)利妥昔單抗做出這一決定；然而,，7月28日發(fā)行的最終指南規(guī)定,，應(yīng)向接受利妥昔單抗(商品名美羅華，羅氏制藥公司生產(chǎn))治療的患者提供該聯(lián)合用藥作為臨床診療的一部分,，但應(yīng)低于許可初始劑量(為375 mg/m2,，隨后劑量為500 mg/m2)，同時(shí),，還應(yīng)向臨床試驗(yàn)中接受利妥昔單抗治療的患者提供除了氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺以外的其他聯(lián)合藥物,。
在NICE的指南草案中，這些接受利妥昔單抗治療的患者被排除在外,；因此而招致英國(guó)慢性淋巴細(xì)胞白血病論壇,、皇家病理學(xué)院和英國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)的呼吁，才使得指南的內(nèi)容發(fā)生變化,。
新的指南規(guī)定,，不適合采用利妥昔單抗聯(lián)合治療的患者包括：既往經(jīng)氟達(dá)拉濱治療無(wú)效或治療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，以及曾使用全劑量的利妥昔單抗治療的患者,。當(dāng)前NICE指南推薦將利妥昔單抗作為慢性淋巴細(xì)胞白血病的一線(xiàn)治療藥物,。
對(duì)于曾經(jīng)在臨床試驗(yàn)外接受過(guò)利妥昔單抗治療的患者，或者被認(rèn)為不適宜使用氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺的患者,，該藥與化療的聯(lián)合治療方法僅僅推薦在臨床研究的背景下采用,。
7月28日NICE發(fā)行的指南還推薦口服卡培他濱(capecitabine，商品名希羅達(dá),，羅氏制藥公司生產(chǎn))聯(lián)合以鉑為主的療法用于無(wú)法手術(shù)的晚期胃癌的一線(xiàn)治療,，同時(shí)該指南還推薦吉非替尼(商品名易瑞沙，阿斯利康制藥公司生產(chǎn))用于表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)突變測(cè)試呈陽(yáng)性,、局部晚期或代謝性非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療,。吉非替尼主要通過(guò)抑制EGFR-TK而發(fā)揮作用；對(duì)于沒(méi)有EGFR-TK突變的患者,，該藥治療效果并不顯著,。
這些意見(jiàn)與5月底發(fā)行的指南草案非常接近。
卡培他濱片劑被NICE考慮為靜脈注射氟尿嘧啶這一標(biāo)準(zhǔn)治療策略的廉價(jià)替代方案的同時(shí),，另一口服藥物吉非替尼也被NICE高度關(guān)注,，而該藥的最終評(píng)估裁定主要取決于NICE與制藥公司的成本分?jǐn)倕f(xié)議。根據(jù)由制藥公司提出的,、被NICE接受的許可方案，吉非替尼片劑將被國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系用于免費(fèi)治療患者達(dá)2個(gè)月之久,；而對(duì)于其他患者,，NICE將以一種單一固定成本的方式對(duì)他們進(jìn)行治療，而不需考慮治療期的長(zhǎng)短。
國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系將用3個(gè)月的時(shí)間來(lái)著手實(shí)施NICE新的指南,。
7月21日,，NICE宣布其已經(jīng)將其技術(shù)評(píng)估編入目錄，包括自1999年以來(lái)的藥品評(píng)估,，NICE還宣稱(chēng)其已經(jīng)向國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系推薦了67%的符合許可適應(yīng)證的治療用藥,。總共有16%的治療策略被推薦在其許可范圍內(nèi)限制使用,，如特定患者人群,。NICE稱(chēng)，6%的治療方案僅被批準(zhǔn)用于臨床研究,，并且11%的治療方案完全被否定,，這常常是由于成本問(wèn)題或者缺乏療效數(shù)據(jù)。（生物谷Bioon.com）
