根據(jù)一項新調(diào)查,,70%的美國人“不相信”在中國制造的處方藥是安全和不受污染,,54%的人對在印度制造的持相同的保留態(tài)度。
與此相反的,,僅有4%的美國人對本國制造的藥物缺乏信心,。對海外其他國家制造的藥物“缺乏信心的百分比”分別是加拿大9%,瑞士12%,,愛爾蘭16%,。以上結(jié)論來源于美國衛(wèi)生政策智庫Pew Prescription Project本周公布的民意調(diào)查結(jié)果。
他們還發(fā)現(xiàn)年齡在18-34歲之間76%的美國人相信處方藥的污染是 “一個嚴重的問題,,”盡管年齡越大支持此觀點的比率越小,,年齡大于65歲的美國人當中,持有這一觀點的比率降至63%,。
該調(diào)查結(jié)果的發(fā)表恰逢科羅拉多州的民主黨參議員邁克爾班納特發(fā)布其《2010年藥品安全與責(zé)任法案》,,其目的是使FDA擁有更大的權(quán)力,以保護美國的藥品供應(yīng)鏈。
基于海外市場的增加,,此法案將為FDA,、藥品公司和他們的承包人制定出質(zhì)量標準。它還將提供額外召回的權(quán)力和其他執(zhí)法機構(gòu)的選擇,,提高聯(lián)邦政府對海外生產(chǎn)基地的跟蹤系統(tǒng)能力,。
班納特議員說“長期以來,美國食品藥品管理局一直缺乏適當?shù)臋?quán)力,,以充分保障我們的藥品供應(yīng)”,。
該提案的支持者說, 2009年美國創(chuàng)下了召回1742種藥物的記錄,,比上一年增加了400%,,而絕大多數(shù)是跟生產(chǎn)質(zhì)量及產(chǎn)品檢測有關(guān)。他們還補充說,,盡管FDA批準的進口藥還不到總數(shù)的5%,,但美國高達80%的藥物活性成分現(xiàn)在由海外制造,很多國家的管理監(jiān)督不符合美國標準,。
此提案也提供了對(OTC)藥品的新的監(jiān)督,。FDA一向?qū)W⒂趯μ幏剿幧a(chǎn)商的監(jiān)督,但是最近幾年OTC藥物的生產(chǎn)點出現(xiàn)了很嚴重的質(zhì)量問題,,而這個新法案提出,,F(xiàn)DA在對OTC生產(chǎn)設(shè)施進行驗證時,不能因為其生產(chǎn)的是OTC類藥物就降低了審查標準,。
Pew Prescription Projec組織支持班納特議員提案的,,還有其他很多組織包括老年人支持組織AARP、美國醫(yī)師協(xié)會,、消費者聯(lián)盟,、化學(xué)品制造商協(xié)會及關(guān)聯(lián)公司和消費者健康組織Community Catalyst。
對這一調(diào)查結(jié)果進行評論,,Pew的發(fā)言人指出,,超過100個美國人因使用了在中國生產(chǎn)的被污染的肝磷脂而死亡,這使他們對進口藥品的信任受到嚴重動搖,。他們補充,,繼去年的召回量增加了400%,2010年的趨勢是繼續(xù)以高姿態(tài)召回超過1.3億瓶兒童非處方藥,。
然而,美國藥物研究和制造商協(xié)會(PhRMA)指出,,美國對處方藥的監(jiān)管制度 “是世界上最嚴,,最安全的,”但是他們補充說,期待審查班納特議員的提案是業(yè)界持續(xù)努力的一部分,,與議會的領(lǐng)導(dǎo)者合作,,為進一步改善了國家的藥物供應(yīng)安全出謀劃策。
PhRMA高級副總裁肯約翰遜表示,,名牌藥品公司“在質(zhì)量控制系統(tǒng)方面投資巨大,,并采取廣泛的措施來幫助保護患者安全,幫助防止進入美國的處方藥摻假”,。另外,,美國市場上的藥品無論在哪里制造,都要符合FDA的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求,。”
然而,,消費者聯(lián)盟健康政策分析師威廉沃恩說,他希望班納特議員的法案可以在最后幾日通過當前議會的審批,,“趕在消費者遭受另一樁‘中國肝磷脂類’事件,,因為藥物不安全、被污染和被損壞而造成死亡和傷害之前通過,。” (生物谷Bioon.com)