美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2010年8月6日宣布,EZVille公司決定召回其產(chǎn)品Revivexxx Extra Strength,,該產(chǎn)品作為一種提高男性性欲的膳食補(bǔ)充劑在市場(chǎng)上銷售。此次召回決定是在FDA正式通知該公司其產(chǎn)品含有未申明成分他達(dá)拉非(tadalafil)后作出的,。他達(dá)拉非是FDA批準(zhǔn)用于治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物,,因而Revivexxx Extra Strength被視為未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物。
FDA認(rèn)為,,服用該產(chǎn)品可能會(huì)給消費(fèi)者構(gòu)成威脅,,因?yàn)樗_(dá)拉非可與一些處方藥物(如硝酸甘油)中的硝酸鹽相互作用,從而導(dǎo)致血壓降低至危險(xiǎn)水平,。然而截至目前為止,,該公司尚未收到有關(guān)該產(chǎn)品所導(dǎo)致疾病或傷害的報(bào)告。
Revivexxx Extra Strength的包裝形式為含有1片的單劑量泡罩包裝,,并印有通用產(chǎn)品代碼8 35470 00207 9,。目前市售的使用截止日期在2013年8月及其之前的所有批次產(chǎn)品均在召回之列。該公司已經(jīng)停止相關(guān)產(chǎn)品配送,。
建議消費(fèi)者一旦出現(xiàn)任何可能與該產(chǎn)品使用有關(guān)的問(wèn)題時(shí),,應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員和患者向FDA MedWatch Program系統(tǒng)報(bào)告與該產(chǎn)品使用有關(guān)的不良事件,。(生物谷Bioon.com)