8月10日,,羅氏集團旗下Genentech公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其生產(chǎn)的藥品Valcyte(鹽酸纈更昔洛韋)用于有巨細胞病毒(CMV)疾病風(fēng)險的腎臟移植患者的長期治療。
根據(jù)臨床試驗顯示,,Valcyte能夠?qū)⒛I移植后一年內(nèi)CMV感染率從36.8%(接受治療100天)降低到16.8%(接受治療200天),。因此,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥物可較長時間使用,。
巨細胞病毒是在器官移植手術(shù)六個月內(nèi)引發(fā)疾病的首要原因,,約有50%到80%的成人會感染該病毒,甚至可能潛伏終身,,當(dāng)自身免疫系統(tǒng)虛弱時該病毒會相對活躍并引起疾病,,CMV感染會引起肺部、腎臟,、神經(jīng)系統(tǒng),、肝臟以及胃腸道等并發(fā)癥。
盡管對CMV感染進行控制,,但在預(yù)防治療100天之后仍有約1/3的患者發(fā)生CMV感染,,所以該藥物的批準(zhǔn)為腎移植后關(guān)鍵期的防御感染治療提供了新的重要信息。(生物谷Bioon.com)