8月10日,羅氏集團旗下Genentech公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準其生產(chǎn)的藥品Valcyte(鹽酸纈更昔洛韋)用于有巨細胞病毒(CMV)疾病風險的腎臟移植患者的長期治療,。
根據(jù)臨床試驗顯示,,Valcyte能夠?qū)⒛I移植后一年內(nèi)CMV感染率從36.8%(接受治療100天)降低到16.8%(接受治療200天)。因此,,F(xiàn)DA批準該藥物可較長時間使用,。
巨細胞病毒是在器官移植手術六個月內(nèi)引發(fā)疾病的首要原因,約有50%到80%的成人會感染該病毒,,甚至可能潛伏終身,,當自身免疫系統(tǒng)虛弱時該病毒會相對活躍并引起疾病,,CMV感染會引起肺部、腎臟,、神經(jīng)系統(tǒng),、肝臟以及胃腸道等并發(fā)癥。
盡管對CMV感染進行控制,,但在預防治療100天之后仍有約1/3的患者發(fā)生CMV感染,,所以該藥物的批準為腎移植后關鍵期的防御感染治療提供了新的重要信息,。(生物谷Bioon.com)