去年,，在制藥業(yè)律師的一個(gè)會(huì)議上，美國司法部(Department of Justice)刑事部門負(fù)責(zé)人蘭尼?布厄爾(Lanny Breuer)發(fā)出警告稱,，檢方正在為調(diào)查制藥業(yè)的跨國腐敗行為做準(zhǔn)備,。這席話引起了制藥公司的注意。
布厄爾的威脅如今變成了現(xiàn)實(shí),。近幾個(gè)月內(nèi),，眾多大型制藥公司均受到了司法部與證交會(huì)(SEC)的調(diào)查，其中包括默克(Merck),、阿斯利康(AstraZeneca),、禮來(Eli Lilly)、百特(Baxter),、SciClone,、百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)。這是涉及整個(gè)制藥業(yè)的一項(xiàng)腐敗調(diào)查的一部分,。
英國制藥商葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)昨日告訴英國《金融時(shí)報(bào)》,，它也受到了美國當(dāng)局的“調(diào)查”，但它在4月份僅向一些精選的記者作了“回應(yīng)性”披露,。
全球最大制藥集團(tuán)輝瑞(Pfizer) 2月份表示,，它已主動(dòng)向司法部與證交會(huì)提交了有關(guān)自己在非美國市場(chǎng)上一些可能屬于不當(dāng)款項(xiàng)的信息，并正在探索解決相關(guān)問題,。
制藥業(yè)或許是最容易違反美國反賄賂法律的行業(yè),。制藥公司需要與全球各地市場(chǎng)的醫(yī)生、臨床醫(yī)生,、醫(yī)院運(yùn)營商及監(jiān)管人員打交道,，有時(shí)一天內(nèi)會(huì)有數(shù)千次來往。只要對(duì)方的雇主是國有機(jī)構(gòu),，美國法律就將他們認(rèn)定為政府官員,。
根據(jù)美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)，制藥公司不得以盈利為目的，向外國政府官員提供有價(jià)值的物品,。與此次調(diào)查相關(guān)的一位行業(yè)律師表示,，只要跨國制藥公司在擁有國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家中開展業(yè)務(wù)，那么其業(yè)務(wù)的方方方面都會(huì)涉及與政府官員打交道：無論是爭取獲準(zhǔn)建設(shè)一家制造廠,、獲取藥品牌照,、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、進(jìn)口藥品,、向醫(yī)生營銷及銷售藥品,，還是讓產(chǎn)品被列入一家醫(yī)院的藥品批準(zhǔn)列表。
該律師表示：“大多數(shù)公司都會(huì)發(fā)現(xiàn),，所有這些方面都很有風(fēng)險(xiǎn),。如果他們不對(duì)自己的人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育，他們將會(huì)發(fā)現(xiàn)自己惹上了一堆麻煩,。比如,，如果你雇傭了報(bào)關(guān)經(jīng)紀(jì)人，你怎么知道他們不會(huì)賄賂官員,？”
阿諾德-波特律師事務(wù)所(Arnold & Porter)表示,，對(duì)于那些可能影響了海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性或完整性的賄賂款項(xiàng)，司法部尤其感興趣,。美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部(Department of Health and Human Services)最近的一份報(bào)告顯示，在美國食品和藥物管理局(FDA)對(duì)藥品上市申請(qǐng)做出的批準(zhǔn)決定中,，80%都至少依賴一項(xiàng)外國試驗(yàn),。
“如果產(chǎn)品的獲批依賴了司法部所認(rèn)定的腐敗研究結(jié)果，那么相關(guān)公司可能會(huì)面臨嚴(yán)重的法律問題,，”阿諾德-波特上月在一封致客戶的建議信中表示,。
一位了解調(diào)查情況的人士證實(shí)，臨床試驗(yàn)確實(shí)是司法部正在調(diào)查的幾個(gè)領(lǐng)域之一,。
Trace是一家?guī)椭髽I(yè)建立反賄賂實(shí)踐的非盈利組織,。其總裁亞歷山德拉?弗拉格(Alexandra Wrage)表示，制藥公司被控的不當(dāng)行為常常集中于不當(dāng)?shù)纳莩拚写?。比如,，邀?qǐng)國有醫(yī)院的醫(yī)生去巴厘島或摩納哥參加會(huì)議，用好酒好菜招待他們,。
“我們所聽到的不是醫(yī)生期望得到現(xiàn)金,，而是只有請(qǐng)吃飯或辦培訓(xùn)會(huì)，醫(yī)生才會(huì)給公司（會(huì)面）的時(shí)間,，”弗拉格表示,。這類培訓(xùn)會(huì)常常是制藥公司承擔(dān)所有花銷的免費(fèi)旅游。
在美國，制藥公司也正因?yàn)榕c醫(yī)生的來往而受到更密切的關(guān)注,。輝瑞4月披露,，它在6個(gè)月時(shí)間內(nèi)向4500位私人執(zhí)業(yè)醫(yī)生支付了3500萬美元，用于培訓(xùn)和發(fā)展,，以及新藥的營銷,。這種支出在美國是合法的。
但了解此次調(diào)查的法律專家表示,，他們預(yù)計(jì)司法部此次調(diào)查的重點(diǎn)是帶有賄賂味道的異常行為,。（生物谷Bioon.com）
