8月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國(guó)Geron公司的胚胎干細(xì)胞產(chǎn)品GRNOPC1進(jìn)入Ⅰ期人體臨床研究,。

8月24日，美國(guó)麻省理工大學(xué)的科學(xué)家發(fā)明了利用合成基質(zhì)體外培養(yǎng)干細(xì)胞的方法,。

8月26日,，英國(guó)科學(xué)家利用iPS技術(shù)成功將人皮膚細(xì)胞轉(zhuǎn)化為肝細(xì)胞。

實(shí)現(xiàn)組織再生和器官修復(fù)是臨床醫(yī)學(xué)家和生物學(xué)家多年夢(mèng)寐以求的事情,。1996年,，當(dāng)英國(guó)科學(xué)家利用動(dòng)物體細(xì)胞克隆技術(shù)制造出克隆羊“多莉”時(shí)，人們看到這一夢(mèng)想實(shí)現(xiàn)的可能,。但隨后由于“體細(xì)胞克隆技術(shù)”備受爭(zhēng)議,，政策等因素的限制使人的體細(xì)胞克隆技術(shù)在近十余年進(jìn)展緩慢。于是,，科學(xué)家又將目光轉(zhuǎn)向基于干細(xì)胞的“細(xì)胞療法”,。

干細(xì)胞不同于機(jī)體其他細(xì)胞之處在于其具有自我更新、高度增殖,、多向分化的能力,。它的這種多向分化能力，以及其在再生醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用潛力,，使人們?cè)俅慰吹搅藢?shí)現(xiàn)組織再生,、器官修復(fù)的曙光。在制藥行業(yè),，干細(xì)胞還可以作為新藥篩選的模型,，進(jìn)行毒理、藥效實(shí)驗(yàn),。此外,，研究干細(xì)胞的增殖以及細(xì)胞分化的調(diào)控，可以更深層次地理解癌癥發(fā)生的分子機(jī)制,。這些研究?jī)r(jià)值與應(yīng)用潛力,，讓干細(xì)胞技術(shù)被人們寄予厚望。

備受爭(zhēng)議的“胚胎干細(xì)胞”

胚胎干細(xì)胞具備分化成人體200多種細(xì)胞的“全能性”,。已有研究證實(shí),，胚胎干細(xì)胞在特定條件下可以分化為心肌細(xì)胞、胰島細(xì)胞,、血管內(nèi)皮細(xì)胞,、肝細(xì)胞等特異功能的細(xì)胞。而且,，胚胎干細(xì)胞具有很強(qiáng)的增殖能力,，它可以借助小鼠細(xì)胞飼養(yǎng)層連續(xù)培養(yǎng)數(shù)月。但是,，胚胎干細(xì)胞目前主要來(lái)源于人工受精后早期發(fā)育的胚胎,。雖然這些胚胎是輔助生殖的廢棄物，并通過(guò)自愿捐獻(xiàn),，但是,，分離胚胎干細(xì)胞會(huì)毀滅胚胎的事實(shí)，使其研究備受倫理爭(zhēng)議,。

以美國(guó)為例,，早在1995年，美國(guó)政府就通過(guò)了迪基修正案（Dickey Amendment）,，明令禁止“任何創(chuàng)造或毀滅胚胎的科學(xué)研究”,。此后，小布什總統(tǒng)在任期間,，又規(guī)定聯(lián)邦政府資助的科學(xué)研究?jī)H限于已有的干細(xì)胞系,。雖然去年3月奧巴馬政府曾放松對(duì)干細(xì)胞研究的政策禁錮，取消了這項(xiàng)限制,，但是,，今年8月25日美國(guó)地方法院依據(jù)此前的迪基修正案又推翻了總統(tǒng)令。關(guān)于干細(xì)胞,，尤其是胚胎干細(xì)胞的科學(xué)研究,，再次引起了政界、民眾的廣泛爭(zhēng)議,。

在胚胎干細(xì)胞研究備受爭(zhēng)議,、相關(guān)政策并不明朗的情況下，今年8月1日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了美國(guó)Geron公司的胚胎干細(xì)胞產(chǎn)品GRNOPC1進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,。這在業(yè)內(nèi)被認(rèn)為具有“里程碑”式的意義,。

胚胎干細(xì)胞具有分化成機(jī)體所有細(xì)胞的“全能性”，而且增殖能力很強(qiáng),。與成人干細(xì)胞相比,，其臨床應(yīng)用前景更為廣闊。但是,，胚胎干細(xì)胞的強(qiáng)大自我更新能力和全能分化能力，也會(huì)造成移植后的“致瘤性”,。如何控制移植后的胚胎干細(xì)胞的增殖和分化，是保證臨床用藥安全的關(guān)鍵,。其實(shí),，GRNOPC1早在去年就曾被FDA獲準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn),，但由于發(fā)現(xiàn)在早先的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)過(guò)注射部位發(fā)生囊腫，于是臨床試驗(yàn)被緊急叫停,。一年間,，Geron公司重新設(shè)計(jì)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，并提供了兩萬(wàn)余頁(yè)的說(shuō)明材料,，證明了其產(chǎn)品的安全性。另外,，GRNOPC1含有的干細(xì)胞是通過(guò)在小鼠滋養(yǎng)層培養(yǎng)擴(kuò)增得到的,，這些體外培養(yǎng)的干細(xì)胞移植體內(nèi)后，是否會(huì)引起免疫排斥還沒(méi)有定論,。為此,，在其Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，患者需要同時(shí)配合服用免疫抑制劑他克莫司,。

除了GRNOPC1外,，Geron公司的研發(fā)線(xiàn)上還有數(shù)個(gè)（治療心肌壞死的GRNCM1等）胚胎干細(xì)胞產(chǎn)品。此外,，在美國(guó)還有治療糖尿?。∟ovocell公司）、治療黃斑變性失明（Advanced Cell Technology公司）的胚胎干細(xì)胞療法等有望在近期進(jìn)入臨床研究階段,。