美國骨骼與礦物質(zhì)研究的專家特別委員會發(fā)表了關(guān)于長期使用雙膦酸鹽類藥物引起的股骨骨折的報告,,引起了FDA的關(guān)注。用雙膦酸鹽藥物用于骨質(zhì)疏松癥可減少一般的骨折風(fēng)險,,目前還沒有明確其引起非正常股骨骨折的原因,,但FDA仍提醒醫(yī)生可能存在該風(fēng)險,患者如出現(xiàn)新的股骨或鼠蹊部疼痛,,應(yīng)及時就醫(yī)并檢查是否有股骨骨折,。患者不可在沒有醫(yī)囑的情況下擅自停藥,。
雙膦酸鹽類藥物對骨質(zhì)疏松的最佳治療期還未知,,臨床)數(shù)據(jù)表明其減少因骨質(zhì)疏松而引發(fā)一般骨折的有效期大約為三到五年。自首例使用雙膦酸鹽類藥物引發(fā)非正常股骨骨折報告之后,,F(xiàn)DA密切關(guān)注此問題,,已經(jīng)審查了其所有的藥品安全性及有效性的科學(xué)數(shù)據(jù),并積極的與患者溝通,、要求生產(chǎn)商提交相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),,進(jìn)行進(jìn)一步的安全性審查。
ASBMR特別委員會建議修改雙膦酸鹽藥品說明書,,提醒醫(yī)生及患者可能存在非正常股骨骨折風(fēng)險,。FDA正在全面的審查可獲得的該類藥品長期數(shù)據(jù)以及安全報告,考慮采納ASBMR的意見修改藥品說明書,,并會及時向公眾公布最新信息,。
口服雙磷酸鹽藥物通常用來治療絕經(jīng)期婦女的骨質(zhì)疏松病,常見的商標(biāo)名藥物有Fosamax, Actonel, Boniva, 及Reclast,。(生物谷Bioon.com)