美國食品和藥物管理局(FDA)成功的檢查了KV藥業(yè)的質(zhì)量體系,,制造工藝和設(shè)備,它聚焦公司再次引入市場的首款藥品配方,。
KV藥業(yè)現(xiàn)在預(yù)計在2010年9月13日開始航運Micro-K10mEq和 Micro-K 8mEq,。
美國食品和藥物管理局在決定是否可能制造和銷售其他產(chǎn)品之前,預(yù)計進行額外的關(guān)于其他公司產(chǎn)品的檢查。
KV藥業(yè)臨時總裁兼首席執(zhí)行官格雷格迪維斯說,,F(xiàn)DA的批準(zhǔn)是他們努力恢復(fù)商業(yè)運作的一個重要里程碑,。
迪維斯表示,“FDA對我們設(shè)備的成功檢查,,并且批準(zhǔn)我們重返市場驗證了我們對工作的努力和對會議的承諾,,并且支持我們目前良好的生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求”。
“我們致力于通過更多成功的檢查繼續(xù)推動K-V的發(fā)展,,并得到美國FDA批準(zhǔn)的其他產(chǎn)品”(生物谷Bioon.com)