美國食品和藥物管理局(FDA)成功的檢查了KV藥業(yè)的質(zhì)量體系,,制造工藝和設備,,它聚焦公司再次引入市場的首款藥品配方,。
KV藥業(yè)現(xiàn)在預計在2010年9月13日開始航運Micro-K10mEq和 Micro-K 8mEq,。
美國食品和藥物管理局在決定是否可能制造和銷售其他產(chǎn)品之前,,預計進行額外的關(guān)于其他公司產(chǎn)品的檢查,。
KV藥業(yè)臨時總裁兼首席執(zhí)行官格雷格迪維斯說,,F(xiàn)DA的批準是他們努力恢復商業(yè)運作的一個重要里程碑。
迪維斯表示,,“FDA對我們設備的成功檢查,,并且批準我們重返市場驗證了我們對工作的努力和對會議的承諾,并且支持我們目前良好的生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求”,。
“我們致力于通過更多成功的檢查繼續(xù)推動K-V的發(fā)展,,并得到美國FDA批準的其他產(chǎn)品”(生物谷Bioon.com)