一份新的戰(zhàn)略報(bào)告顯示,，F(xiàn)DA未來5年的首要工作重點(diǎn)是在加強(qiáng)執(zhí)法活動(dòng)的同時(shí)完善FDA的科學(xué)專業(yè)技能和監(jiān)管工具,。
這份于9月30日公布的草案不但涉及了貫穿FDA所有7個(gè)產(chǎn)品和研究中心以及2個(gè)主要辦公室的問題,，而且也談到了FDA2011年財(cái)政年度至2015年財(cái)政年度將重點(diǎn)開展的具體落實(shí)到各個(gè)中心的主要項(xiàng)目,。
FDA共確定了4大工作重點(diǎn)：推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新,；鞏固全球供應(yīng)鏈；加強(qiáng)執(zhí)法守法活動(dòng),；以及解決尚未滿足的公共衛(wèi)生需求,。
FDA稱其將制定一項(xiàng)戰(zhàn)略計(jì)劃以拓展科學(xué)監(jiān)管領(lǐng)域并實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的現(xiàn)代化，這項(xiàng)計(jì)劃將在FDA內(nèi)部以及全國范圍內(nèi)推行,。FDA表示，進(jìn)一步完善監(jiān)管技巧,、工具和標(biāo)準(zhǔn)將使產(chǎn)品評(píng)審工作更加準(zhǔn)確也更加高效,，還將減少上市后安全性問題并能使新技術(shù)迅速投放市場。
FDA稱,，科學(xué)監(jiān)管計(jì)劃將有助于FDA針對(duì)那些可以解決尚未滿足的公共衛(wèi)生需求的產(chǎn)品制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),，并能引入個(gè)性化醫(yī)療、干細(xì)胞治療以及基因診斷等領(lǐng)域的新進(jìn)展,。
FDA還強(qiáng)調(diào)了將致力于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法和守法活動(dòng),。
這份報(bào)告稱：“FDA必須果斷而迅速地確保執(zhí)法活動(dòng)的有效性。”除了去年開展的執(zhí)法行動(dòng)之外,，F(xiàn)DA還將啟動(dòng)具體的實(shí)施程序以便FDA在發(fā)出警告信,、決定大規(guī)模召回或采取了其他執(zhí)法行動(dòng)之后優(yōu)先開展追蹤調(diào)查。FDA還將與其各個(gè)現(xiàn)場辦公室,、地方和國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及外國政府開展更加密切的合作,，共享更多的實(shí)驗(yàn)室和執(zhí)法數(shù)據(jù)。（生物谷Bioon.com）
