根據(jù)愛爾蘭衛(wèi)生部和制藥商協(xié)會(APMI)達(dá)成的協(xié)議,從10月1日起該國仿制藥將全面降價40%,。即時可為藥品開支節(jié)省3000萬歐元以上,,其中藥品降價每年將為愛爾蘭醫(yī)療服務(wù)中心(HSE)節(jié)省2500萬歐元的費用,自費患者可節(jié)省500萬歐元,。新協(xié)議繼續(xù)保持不變直到2011年參考價出臺,。
仿制價高于原研?
與APMI達(dá)成的協(xié)議意味著仿制藥價格將不會高于制藥保健品協(xié)會(IPHA)專利藥價格的98%,,這解決了最近仿制藥比類似專利藥價格還高的問題,。
今年大多數(shù)時間里,許多專利藥比類似的仿制藥價格還要低,,根據(jù)今年早些時候與IPHA達(dá)成的協(xié)議,,IPHA成員的仿制藥將降價40%。
愛爾蘭衛(wèi)生部目前正在起草法規(guī),,以引用參考定價和非專利藥替代體制,。對仿制藥價格的新協(xié)議將會為2011年采用這一體制提供一個定價的環(huán)境。
目前愛爾蘭仿制藥使用還不廣泛,,衛(wèi)生部堅信到明年通過采用參考定價將會有很大的節(jié)省空間,。
總之,參考定價是一種完全覆蓋藥品的成本分?jǐn)倷C制,,比標(biāo)準(zhǔn)定價的價格便宜,,需要患者為較高價格的等同物付出額外費用。愛爾蘭正在起草的法規(guī)有望于明年早期實施,,這一修改有助于共同支付所必需的費用,,同時還會給選擇藥品不在參考定價范圍而又愿意支付差額的患者以幫助,。
根據(jù)MoranGroup對參考定價機制的建議,藥品替代應(yīng)該在藥房進(jìn)行,。修改的法律應(yīng)允許藥房替換另一種產(chǎn)品——如果是不在參考定價和患者拒絕共同支付費用的專利藥,。藥房配藥應(yīng)在參考定價范圍內(nèi)。
最低投標(biāo)價
愛爾蘭政府表示要與各有關(guān)方進(jìn)行探討,,包括APMI,、藥品原研公司和供應(yīng)鏈中的有關(guān)各方。制藥公司將會為一種產(chǎn)品提交一個價格,,補償價將會在最低投標(biāo)價的基礎(chǔ)上制定,。
愛爾蘭衛(wèi)生部解釋說,目前的計劃與芬蘭現(xiàn)在的體制一致,。最低投標(biāo)價(即參考定價)將會有一段時間的市場獨家經(jīng)銷權(quán)期——作為促進(jìn)降價的刺激因素,。其它的競爭產(chǎn)品將會隨之降價直至與這一價格一致。
在愛爾蘭進(jìn)行各種形式的藥品替代還為時過早,,一切都應(yīng)該從非專利藥開始,。還有一些專利藥已經(jīng)到期5年之久,原研公司或?qū)@谑袌錾险加械姆蓊~還是達(dá)到了70%以上,。
現(xiàn)在,,仿制藥分配的唯一出路就是醫(yī)生開的處方。成熟的參考定價模式節(jié)省的費用——像英國和丹麥——可促進(jìn)“治療替換”,。不過,,多年來,尋找專利保護(hù)藥物代替品都是不可能的事情,。
患者的安全
在愛爾蘭醫(yī)藥組織(IMO)提交給MoranGroup的建議書中提議,,允許醫(yī)生為患者安全考慮開專利藥的處方外,在整個衛(wèi)生體系強制實行非專利藥定價,。IMO已就此進(jìn)行了闡明并提出開處方時應(yīng)考慮特殊品牌非專利藥,,而不是國際非專利藥品名(INN)中的產(chǎn)品。
Moran報告建議制定一份“積極代替品”目錄和一份“消極代替品”目錄,,一個委員會將會確定每一目錄中的藥品,。如果一個藥品如華法林進(jìn)入“消極代替品”目錄,那么這個產(chǎn)品在開處方的時候需要包括商品名或INN名,,還有生產(chǎn)廠家名字,,以明確醫(yī)生究竟是想給患者提供哪一個產(chǎn)品。這樣的話,,符合條件的患者不論處方如何開都可不用共同支付額外費用,。