北京時間10月22日上午消息,,據(jù)外電報道,英國制藥商葛蘭素史克公司(GlaxoSmithkline)周四表示,,美國聯(lián)邦政府及州政府執(zhí)法官員正在調(diào)查飽受爭議的糖尿病藥物文迪雅(Avandia),。
不到一個月前,美國食品與藥物管理局(FDA)因文迪雅可能誘發(fā)心臟病而對該藥物的使用進行嚴格限制,,歐洲藥監(jiān)局則勒令該藥退出歐洲市場,。
葛蘭素史克公司稱已收到美國司法部及數(shù)個州的總檢察長的傳訊,這些部門目前正在調(diào)查文迪雅的市場行銷狀況,。
該公司在提交第三季度財報時稱:“這些傳訊只是初步調(diào)查,,公司將配合有關(guān)部門的調(diào)查工作。”
文迪雅曾是葛蘭素史克公司的第三大暢銷藥物,。2006年,,該藥物為該公司創(chuàng)造30億美元的銷售收入。但自2007年首次報道該藥物有引發(fā)心臟病的風險之后,,文迪雅成為該公司的一大債務(wù)負擔,。
去年,美國有超過200萬患者服用文迪雅,。今年9月FDA宣布,,患者必須簽署放棄索賠權(quán)的文書,并事先了解文迪雅的風險后才能獲得該藥,。該藥物只針對那些無法用其他替代藥物控制血糖的病人發(fā)放,。
分析師今年早些時候曾表示,葛蘭素史克公司已了結(jié)1.3萬起因服用文迪雅的個人索賠案,。
今年早些時候,,美國參議院財政委員會曾公布一份報告稱,葛蘭素史克在文迪雅問題曝光多年前已知該藥物有引發(fā)心臟病的風險,,并向FDA隱瞞相關(guān)重要數(shù)據(jù),。
而葛蘭素史克則回應稱,該報告曲解了公司的相關(guān)記錄。(生物谷Bioon.com)