禮來公司及其合作伙伴Acrux公司共同慶祝美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)通過腋下用睪酮缺乏癥藥物Axiron,。
美國食品和藥品管理局已經(jīng)批準(zhǔn)Axiron目前可作為18以上男性睪酮缺乏癥的替補(bǔ)療法,。這是首次批準(zhǔn)用于腋下的睪酮藥物。
禮來美國公司的總裁David Ricks表示,,該公司為“擴(kuò)大對男性健康的關(guān)注感到驕傲,,” 如已經(jīng)上市的勃起障礙藥物Cialis (tadalafil)。據(jù)估計(jì),,在美國有多達(dá)1300萬名超過45歲的男性的病癥和睪丸激素水平低有關(guān)系,,橫跨大西洋的睪丸激素治療市場大約價(jià)值10億美元,以每年20%的遞增,。
FDA的批準(zhǔn)對Acrux公司是個(gè)好消息,,它已經(jīng)加入了“澳大利亞公司團(tuán)體”獲得監(jiān)管的表揚(yáng)。這家總部在墨爾本的公司,,其股份已達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的水平,,三月份給禮來Axiron的使用許可,可收到大約5300萬美元的前期費(fèi)用,。自從得到FDA的批準(zhǔn),,Acrux現(xiàn)已得到8700萬美元,并可能獲得高達(dá)1.95億美元的商業(yè)階段性付款,,以及特許權(quán)使用費(fèi),。(生物谷Bioon.com)